Angiographie OCT dans la DMLA humide
8 février 2024 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University
Angiographie par tomographie par cohérence optique dans la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
Les principaux objectifs de cette étude sont d'utiliser l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCT) (cartographie des vaisseaux sanguins) pour :
- diagnostiquer la présence de nouveaux vaisseaux sanguins dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide
- évaluer les patients sous traitement pour la DMLA humide
- déterminer si un débit réduit vers la choroïde est un facteur de risque de développer une DMLA humide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: George Pacheco, COA
- Numéro de téléphone: 503-494-7398
- E-mail: pachecge@ohsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Denny Romfh, OD
- Numéro de téléphone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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Sous-enquêteur:
- Andreas Lauer, MD
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Sous-enquêteur:
- Christina Flaxel, MD
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Sous-enquêteur:
- Michael Klein, MD
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Contact:
- George Pacheco, COA
- Numéro de téléphone: 503-494-7398
- E-mail: pachecge@ohsu.edu
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Sous-enquêteur:
- Thomas Hwang, MD
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Sous-enquêteur:
- Phoebe Lin, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Kavita Bhavsar, MD
-
Sous-enquêteur:
- John Campbell, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Yali Jia, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ou Tan, PhD
-
Contact:
- Denny Romfh, OD
- Numéro de téléphone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des participants féminins et masculins de plus de 50 ans sont à l'étude.
La description
Critères d'inclusion (groupes avec DMLA humide) :
- Les adultes âgés de 50 ans et plus présentant des signes cliniques de DMLA néovasculaire naïve de traitement (jamais traitée) avec une croissance active de nouveaux vaisseaux sanguins confirmée par des tests cliniques seront pris en considération
Critères d'inclusion (Groupe avec des yeux sains)
- Aucun signe de maladie rétinienne
- Erreur de réfraction supérieure à +3,00 dioptries ou -7,00 dioptries (lunettes Rx)
- Aucune chirurgie oculaire récente au cours des 4 derniers mois
- Pas de cataracte significative pour interférer avec la qualité de l'imagerie
Critères d'exclusion (tous les groupes) :
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Maladie rénale importante
- Tension artérielle supérieure à 180/110
- Traitement antérieur au laser maculaire
- Incapacité à maintenir une fixation stable pendant l'imagerie OCT
- Acuité visuelle inférieure à 20/200
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DMLA humide nouvellement diagnostiquée et non traitée
Ce groupe sera composé d'adultes nouvellement diagnostiqués avec la DMLA humide qui n'ont subi aucun traitement pour la maladie.
Leurs données ne seront recueillies qu'une seule fois, avant le traitement.
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DMLA humide subissant un traitement "au besoin"
Ce groupe sera composé d'adultes subissant un traitement au besoin pour la DMLA humide.
Ils seront suivis mensuellement pendant 1 an.
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Yeux à haut risque
Ce groupe sera composé d'adultes atteints de DMLA humide dans un œil et de signes de DMLA sèche dans l'autre.
L'œil atteint de DMLA sèche sera suivi tous les 6 mois pendant 3 ans.
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La DMLA humide fait l'objet d'une stratégie "traiter et étendre"
Ce groupe sera composé d'adultes atteints de DMLA humide sous traitement dans le cadre de la stratégie « traiter et étendre ».
(La stratégie "traiter et étendre" augmente les intervalles entre les traitements tant que la macula reste sèche.)
Ils seront suivis pendant 1 an avec une imagerie supplémentaire avant d'étendre les intervalles de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la surface des vaisseaux néovasculaires choroïdiens (CNV) en mm2
Délai: 1 an
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1 an
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Mesure de la surface de la membrane CNV en mm2
Délai: 1 an
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1 an
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Mesure de la densité de longueur CNV en mm
Délai: 1 an
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1 an
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Mesure du volume de liquide rétinien en mm3
Délai: 1 an
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1 an
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Mesure de la surface des drusen en mm2
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Première publication (Estimé)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#000010535
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