Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

OCT-Angiographie bei feuchter AMD

8. Februar 2024 aktualisiert von: David Huang, Oregon Health and Science University

Optische Kohärenztomographie-Angiographie bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Die Hauptziele dieser Studie sind die optische Kohärenztomographie (OCT)-Angiographie (Blutgefäßkartierung) zu verwenden, um:

  1. das Vorhandensein neuer Blutgefäße bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD) diagnostizieren
  2. Bewertung von Patienten, die sich einer Behandlung wegen feuchter AMD unterziehen
  3. festzustellen, ob ein reduzierter Blutfluss zur Aderhaut ein Risikofaktor für die Entwicklung einer feuchten AMD ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Denny Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-Mail: romfhd@ohsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
        • Unterermittler:
          • Andreas Lauer, MD
        • Unterermittler:
          • Christina Flaxel, MD
        • Unterermittler:
          • Michael Klein, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Thomas Hwang, MD
        • Unterermittler:
          • Phoebe Lin, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Kavita Bhavsar, MD
        • Unterermittler:
          • John Campbell, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Yali Jia, PhD
        • Unterermittler:
          • Ou Tan, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden sowohl weibliche als auch männliche Teilnehmer über 50 untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Gruppen mit feuchter AMD):

  • Erwachsene ab 50 Jahren mit klinischen Befunden einer behandlungsnaiven (unbehandelten) neovaskulären AMD mit aktivem Wachstum neuer Blutgefäße, bestätigt durch klinische Tests, werden berücksichtigt

Einschlusskriterien (Gruppe mit gesunden Augen)

  • Kein Hinweis auf eine Netzhauterkrankung
  • Brechungsfehler größer als +3,00 Dioptrien oder -7,00 Dioptrien (Brille Rx)
  • Keine kürzliche Augenoperation in den letzten 4 Monaten
  • Kein signifikanter Katarakt, der die Qualität der Bildgebung beeinträchtigt

Ausschlusskriterien (alle Gruppen):

  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Signifikante Nierenerkrankung
  • Blutdruck größer als 180/110
  • Frühere Laserbehandlung der Makula
  • Unfähigkeit, während der OCT-Bildgebung eine stabile Fixierung aufrechtzuerhalten
  • Sehschärfe schlechter als 20/200

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neu diagnostizierte, unbehandelte feuchte AMD
Bei dieser Gruppe handelt es sich um Erwachsene, bei denen neu feuchte AMD diagnostiziert wurde und die sich keiner Behandlung der Erkrankung unterzogen haben. Ihre Daten werden nur einmal vor der Behandlung erhoben.
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Nasse AMD, die sich einer „nach Bedarf“-Behandlung unterzieht
Bei dieser Gruppe handelt es sich um Erwachsene, die sich bei Bedarf einer feuchten AMD-Behandlung unterziehen. Sie werden monatlich über einen Zeitraum von 1 Jahr verfolgt.
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Augen mit hohem Risiko
Diese Gruppe besteht aus Erwachsenen mit feuchter AMD auf einem Auge und Befunden von trockener AMD auf dem anderen. Das Auge mit trockener AMD wird 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Nasse AMD, die einer „Treat and Extend“-Strategie unterzogen wird
Bei dieser Gruppe handelt es sich um Erwachsene mit feuchter AMD, die sich einer Behandlung im Rahmen der „Treat and Extend“-Strategie unterziehen. (Die „Treat and Extend“-Strategie verlängert die Intervalle zwischen den Behandlungen, solange die Makula trocken bleibt.) Sie werden über einen Zeitraum von 1 Jahr mit zusätzlicher Bildgebung überwacht, bevor die Nachsorgeintervalle verlängert werden.
Gerät: Optische Kohärenztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der choroidalen neovaskulären (CNV) Gefäßfläche in mm2
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Messung der CNV-Membranfläche in mm2
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Maß der CNV-Längendichte in mm
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Messung des retinalen Flüssigkeitsvolumens in mm3
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Maß der Drusenfläche in mm2
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#000010535

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Optische Kohärenztomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren