Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKT Angiografi i Wet AMD

8 februari 2024 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University

Optisk koherenstomografi Angiografi vid neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration

De primära målen för denna studie är att använda optisk koherenstomografi (OCT) angiografi (blodkärlskartläggning) för att:

  1. diagnostisera förekomsten av nya blodkärl vid våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
  2. utvärdera patienter som genomgår behandling för våt AMD
  3. avgöra om minskat flöde till åderhinnan är en riskfaktor för att utveckla våt AMD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Denny Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-post: romfhd@ohsu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
        • Underutredare:
          • Andreas Lauer, MD
        • Underutredare:
          • Christina Flaxel, MD
        • Underutredare:
          • Michael Klein, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Thomas Hwang, MD
        • Underutredare:
          • Phoebe Lin, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Kavita Bhavsar, MD
        • Underutredare:
          • John Campbell, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Yali Jia, PhD
        • Underutredare:
          • Ou Tan, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Både kvinnliga och manliga deltagare över 50 år studeras.

Beskrivning

Inklusionskriterier (grupper med våt AMD):

  • Vuxna 50 år och äldre med kliniska fynd av behandlingsnaiva (aldrig behandlade) neovaskulär AMD med aktiv tillväxt av nya blodkärl bekräftad genom kliniska tester kommer att övervägas

Inklusionskriterier (Grupp med friska ögon)

  • Inga tecken på näthinnesjukdom
  • Brytningsfel större än +3,00 dioptrier eller -7,00 dioptrier (glasögon Rx)
  • Ingen ögonoperation nyligen under de senaste 4 månaderna
  • Ingen signifikant grå starr som stör kvaliteten på avbildningen

Uteslutningskriterier (alla grupper):

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Betydande njursjukdom
  • Blodtryck högre än 180/110
  • Tidigare makulär laserbehandling
  • Oförmåga att upprätthålla stabil fixering under OCT-avbildning
  • Synskärpa sämre än 20/200

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nydiagnostiserad, obehandlad våt AMD
Denna grupp kommer att vara vuxna som nyligen diagnostiserats med våt AMD som inte har genomgått någon behandling för tillståndet. Deras uppgifter kommer endast att samlas in en gång, före behandling.
Enhet: Optisk koherenstomografi
Blöt AMD som genomgår "vid behov" behandling
Denna grupp kommer att vara vuxna som genomgår behandling vid behov för våt AMD. De kommer att följas månadsvis under loppet av ett år.
Enhet: Optisk koherenstomografi
Högriskögon
Denna grupp kommer att vara vuxna med våt AMD i ena ögat och fynd av torr AMD i det andra. Ögat med torr AMD kommer att följas var 6:e ​​månad i 3 år.
Enhet: Optisk koherenstomografi
Wet AMD genomgår en "treat and extend"-strategi
Denna grupp kommer att vara vuxna med våt AMD som genomgår behandling enligt strategin "behandla och förlänga". (Behandla och förlänga strategin ökar intervallen mellan behandlingarna så länge gula fläcken förblir torr.) De kommer att följas under loppet av 1 år med extra bildbehandling innan förlängning av uppföljningsintervallen.
Enhet: Optisk koherenstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått på koroidalt neovaskulärt (CNV) kärlområde i mm2
Tidsram: 1 år
1 år
Mått på CNV-membranarea i mm2
Tidsram: 1 år
1 år
Mått på CNV-längddensitet i mm
Tidsram: 1 år
1 år
Mått på näthinnevätskevolymen i mm3
Tidsram: 1 år
1 år
Mått på drusenarea i mm2
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2014

Första postat (Beräknad)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#000010535

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera