湿性 AMD 的 OCT 血管造影
2024年2月8日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
新生血管性年龄相关性黄斑变性的光学相干断层扫描血管造影
本研究的主要目标是使用光学相干断层扫描 (OCT) 血管造影术（血管映射）来：
- 诊断湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 中新血管的存在
- 评估接受湿性 AMD 治疗的患者
- 确定脉络膜流量减少是否是发生湿性 AMD 的危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：George Pacheco, COA
- 电话号码：503-494-7398
- 邮箱：pachecge@ohsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Denny Romfh, OD
- 电话号码：503-494-4351
- 邮箱：romfhd@ohsu.edu
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
副研究员：
- Andreas Lauer, MD
-
副研究员：
- Christina Flaxel, MD
-
副研究员：
- Michael Klein, MD
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接触：
- George Pacheco, COA
- 电话号码：503-494-7398
- 邮箱：pachecge@ohsu.edu
-
副研究员：
- Thomas Hwang, MD
-
副研究员：
- Phoebe Lin, MD, PhD
-
副研究员：
- Kavita Bhavsar, MD
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副研究员：
- John Campbell, MD, PhD
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副研究员：
- Yali Jia, PhD
-
副研究员：
- Ou Tan, PhD
-
接触：
- Denny Romfh, OD
- 电话号码：503-494-4351
- 邮箱：romfhd@ohsu.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
50 岁以上的女性和男性参与者都在研究中。
描述
纳入标准（湿性 AMD 组）：
- 将考虑 50 岁及以上具有治疗初治（从未治疗）新生血管性 AMD 临床表现并经临床测试证实有活跃新血管生长的成年人
纳入标准（眼睛健康的组）
- 没有视网膜疾病的证据
- 屈光不正大于 +3.00 屈光度或 -7.00 屈光度（眼镜 Rx）
- 最近 4 个月内没有最近的眼科手术
- 没有明显的白内障干扰成像质量
排除标准（所有组）：
- 无法给予知情同意
- 显着的肾脏疾病
- 血压大于 180/110
- 以前的黄斑激光治疗
- 在 OCT 成像过程中无法保持稳定固定
- 视力低于 20/200
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新诊断、未经治疗的湿性 AMD
该组将是新诊断出患有湿性 AMD 且未接受任何治疗的成年人。
他们的数据只会在治疗前收集一次。
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湿性 AMD 接受“按需”治疗
该组将是接受湿性 AMD 所需治疗的成年人。
他们将在 1 年的过程中每月进行一次跟踪。
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高危眼
该组将是一只眼睛患有湿性 AMD 而另一只眼睛患有干性 AMD 的成年人。
患有干性 AMD 的眼睛将每 6 个月随访一次，持续 3 年。
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湿性 AMD 正在进行“治疗和扩展”战略
该组将是在“治疗和延长”策略下接受治疗的湿性 AMD 成人。
（只要黄斑保持干燥，“治疗和延长”策略就会增加治疗间隔。）
在延长随访间隔之前，将对他们进行为期 1 年的额外影像学检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以 mm2 为单位测量脉络膜新生血管 (CNV) 血管面积
大体时间：1年
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1年
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以 mm2 为单位的 CNV 膜面积测量
大体时间：1年
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1年
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以毫米为单位的 CNV 长度密度测量
大体时间：1年
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1年
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以 mm3 为单位测量视网膜液体体积
大体时间：1年
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1年
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以 mm2 为单位测量玻璃膜疣面积
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Bailey, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月26日
首次发布 (估计的)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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