OKT angiografi i våt AMD
8. februar 2024 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University
Optisk koherenstomografi Angiografi ved neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon
Hovedmålene med denne studien er å bruke optisk koherenstomografi (OCT) angiografi (kartlegging av blodkar) for å:
- diagnostisere tilstedeværelsen av nye blodkar ved våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)
- evaluere pasienter som gjennomgår behandling for våt AMD
- avgjøre om redusert strømning til årehinnen er en risikofaktor for utvikling av våt AMD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: George Pacheco, COA
- Telefonnummer: 503-494-7398
- E-post: pachecge@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-post: romfhd@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
Underetterforsker:
- Andreas Lauer, MD
-
Underetterforsker:
- Christina Flaxel, MD
-
Underetterforsker:
- Michael Klein, MD
-
Ta kontakt med:
- George Pacheco, COA
- Telefonnummer: 503-494-7398
- E-post: pachecge@ohsu.edu
-
Underetterforsker:
- Thomas Hwang, MD
-
Underetterforsker:
- Phoebe Lin, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Kavita Bhavsar, MD
-
Underetterforsker:
- John Campbell, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Yali Jia, PhD
-
Underetterforsker:
- Ou Tan, PhD
-
Ta kontakt med:
- Denny Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-post: romfhd@ohsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Både kvinnelige og mannlige deltakere over 50 år blir undersøkt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (grupper med våt AMD):
- Voksne i alderen 50 år og eldre med kliniske funn av behandlingsnaiv (aldri behandlet) neovaskulær AMD med aktiv vekst av nye blodkar bekreftet av kliniske tester vil bli vurdert
Inkluderingskriterier (gruppe med friske øyne)
- Ingen tegn på retinal sykdom
- Brytningsfeil større enn +3,00 dioptrier eller -7,00 dioptrier (briller Rx)
- Ingen nylig øyeoperasjon de siste 4 månedene
- Ingen betydelig grå stær som forstyrrer kvaliteten på avbildningen
Ekskluderingskriterier (alle grupper):
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Betydelig nyresykdom
- Blodtrykk større enn 180/110
- Tidligere makulær laserbehandling
- Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering under OCT-avbildning
- Synsstyrke dårligere enn 20/200
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nydiagnostisert, ubehandlet våt AMD
Denne gruppen vil være voksne nylig diagnostisert med våt AMD som ikke har gjennomgått noen behandling for tilstanden.
Dataene deres vil bare bli samlet inn én gang før behandling.
|
|
|
Våt AMD som gjennomgår "etter behov" behandling
Denne gruppen vil være voksne som gjennomgår behandling ved behov for våt AMD.
De vil bli fulgt månedlig i løpet av 1 år.
|
|
|
Høyrisiko øyne
Denne gruppen vil være voksne med våt AMD på det ene øyet og funn av tørr AMD i det andre.
Øyet med tørr AMD vil bli fulgt hver 6. måned i 3 år.
|
|
|
Våt AMD gjennomgår en "behandle og forleng"-strategi
Denne gruppen vil være voksne med våt AMD som gjennomgår behandling under "behandle og utvide"-strategien.
(Behandle og forleng-strategien øker intervallene mellom behandlinger så lenge makulaen forblir tørr.)
De vil bli fulgt i løpet av 1 år med ekstra bildediagnostikk før oppfølgingsintervallene forlenges.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for koroidal neovaskulær (CNV) karareal i mm2
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mål på CNV membranareal i mm2
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mål for CNV lengdetetthet i mm
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mål for netthinnevæskevolum i mm3
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mål av drueareal i mm2
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2014
Først lagt ut (Antatt)
1. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#000010535
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .