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Angiografia OCT na DMRI úmida

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University

Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica na Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular

Os principais objetivos deste estudo são usar a angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT) (mapeamento de vasos sanguíneos) para:

  1. diagnosticar a presença de novos vasos sanguíneos na degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida
  2. avaliar pacientes em tratamento para DMRI úmida
  3. determinar se o fluxo reduzido para a coróide é um fator de risco para o desenvolvimento de DMRI úmida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: George Pacheco, COA
  • Número de telefone: 503-494-7398
  • E-mail: pachecge@ohsu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Denny Romfh, OD
  • Número de telefone: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
        • Subinvestigador:
          • Andreas Lauer, MD
        • Subinvestigador:
          • Christina Flaxel, MD
        • Subinvestigador:
          • Michael Klein, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Thomas Hwang, MD
        • Subinvestigador:
          • Phoebe Lin, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kavita Bhavsar, MD
        • Subinvestigador:
          • John Campbell, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Yali Jia, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ou Tan, PhD
        • Contato:
          • Denny Romfh, OD
          • Número de telefone: 503-494-4351
          • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ambos os participantes do sexo feminino e masculino com mais de 50 anos estão sendo estudados.

Descrição

Critérios de inclusão (grupos com DMRI úmida):

  • Adultos com 50 anos ou mais com achados clínicos de DMRI neovascular sem tratamento prévio (nunca tratados) com crescimento ativo de novos vasos sanguíneos confirmado por testes clínicos serão considerados

Critérios de Inclusão (Grupo com olhos saudáveis)

  • Nenhuma evidência de doença da retina
  • Erro de refração maior que +3,00 dioptrias ou -7,00 dioptrias (óculos Rx)
  • Nenhuma cirurgia ocular recente nos últimos 4 meses
  • Nenhuma catarata significativa para interferir na qualidade da imagem

Critérios de Exclusão (Todos os Grupos):

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Doença renal significativa
  • Pressão arterial maior que 180/110
  • Tratamento prévio com laser macular
  • Incapacidade de manter a fixação estável durante a imagem de OCT
  • Acuidade visual pior que 20/200

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DMRI úmida recém-diagnosticada e não tratada
Este grupo será formado por adultos recém-diagnosticados com DMRI úmida que não foram submetidos a nenhum tratamento para a doença. Seus dados serão coletados apenas uma vez, antes do tratamento.
Dispositivo: Tomografia de coerência óptica
DMRI úmida passando por tratamento "conforme necessário"
Este grupo será de adultos submetidos ao tratamento necessário para DMRI exsudativa. Eles serão acompanhados mensalmente ao longo de 1 ano.
Dispositivo: Tomografia de coerência óptica
Olhos de alto risco
Este grupo será composto por adultos com DMRI úmida em um olho e achados de DMRI seca no outro. O olho com DMRI seca será acompanhado a cada 6 meses por 3 anos.
Dispositivo: Tomografia de coerência óptica
AMD úmida passando por uma estratégia de "tratar e estender"
Este grupo será composto por adultos com DMRI úmida em tratamento sob a estratégia "tratar e estender". (A estratégia "tratar e estender" aumenta os intervalos entre os tratamentos, desde que a mácula permaneça seca.) Eles serão acompanhados ao longo de 1 ano com imagens extras antes de estender os intervalos de acompanhamento.
Dispositivo: Tomografia de coerência óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medida da área do vaso neovascular coroideu (CNV) em mm2
Prazo: 1 ano
1 ano
Medida da área da membrana CNV em mm2
Prazo: 1 ano
1 ano
Medida da densidade de comprimento CNV em mm
Prazo: 1 ano
1 ano
Medida do volume do líquido retiniano em mm3
Prazo: 1 ano
1 ano
Medida da área de drusas em mm2
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

1 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#000010535

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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