Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT angiografi i våd AMD

8. februar 2024 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University

Optisk kohærenstomografi Angiografi i neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

De primære mål med denne undersøgelse er at bruge optisk kohærenstomografi (OCT) angiografi (kortlægning af blodkar) til at:

  1. diagnosticere tilstedeværelsen af ​​nye blodkar i våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD)
  2. evaluere patienter, der er i behandling for våd AMD
  3. afgøre, om reduceret flow til årehinden er en risikofaktor for udvikling af våd AMD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Denny Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
        • Underforsker:
          • Andreas Lauer, MD
        • Underforsker:
          • Christina Flaxel, MD
        • Underforsker:
          • Michael Klein, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Thomas Hwang, MD
        • Underforsker:
          • Phoebe Lin, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Kavita Bhavsar, MD
        • Underforsker:
          • John Campbell, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Yali Jia, PhD
        • Underforsker:
          • Ou Tan, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både kvindelige og mandlige deltagere over 50 år bliver undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (grupper med våd AMD):

  • Voksne på 50 år og derover med kliniske fund af behandlingsnaiv (aldrig behandlet) neovaskulær AMD med aktiv vækst af nye blodkar bekræftet ved kliniske tests vil blive overvejet

Inklusionskriterier (gruppe med sunde øjne)

  • Ingen tegn på nethindesygdom
  • Brydningsfejl større end +3,00 dioptrier eller -7,00 dioptrier (briller Rx)
  • Ingen nylige øjenoperationer inden for de sidste 4 måneder
  • Ingen væsentlig grå stær, der forstyrrer kvaliteten af ​​billeddannelsen

Ekskluderingskriterier (alle grupper):

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Betydelig nyresygdom
  • Blodtryk større end 180/110
  • Tidligere makulær laserbehandling
  • Manglende evne til at opretholde stabil fiksering under OCT-billeddannelse
  • Synsstyrke dårligere end 20/200

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nydiagnosticeret, ubehandlet våd AMD
Denne gruppe vil være voksne nydiagnosticeret med våd AMD, som ikke har gennemgået nogen behandling for tilstanden. Deres data vil kun blive indsamlet én gang før behandlingen.
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Våd AMD, der gennemgår "efter behov" behandling
Denne gruppe vil være voksne, der gennemgår behandling efter behov for våd AMD. De vil blive fulgt månedligt i løbet af 1 år.
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Højrisikoøjne
Denne gruppe vil være voksne med våd AMD i det ene øje og fund af tør AMD i det andet. Øjet med tør AMD vil blive fulgt hver 6. måned i 3 år.
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Wet AMD gennemgår en "behandl og forlænge"-strategi
Denne gruppe vil være voksne med våd AMD, der gennemgår behandling under "behandl og forlænge"-strategien. ("Behandl og forlænge"-strategien øger intervallerne mellem behandlinger, så længe makulaen forbliver tør.) De vil blive fulgt i løbet af 1 år med ekstra billeddiagnostik inden forlængelse af opfølgningsintervaller.
Enhed: Optisk kohærenstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for choroidal neovaskulær (CNV) karareal i mm2
Tidsramme: 1 år
1 år
Mål for CNV membranareal i mm2
Tidsramme: 1 år
1 år
Mål for CNV længdetæthed i mm
Tidsramme: 1 år
1 år
Mål for nethindevæskevolumen i mm3
Tidsramme: 1 år
1 år
Mål for drusenareal i mm2
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2014

Først opslået (Anslået)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#000010535

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner