Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OCT angiográfia nedves AMD-ben

2024. február 8. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University

Optikai koherencia tomográfia angiográfia a neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációban

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az optikai koherencia tomográfia (OCT) angiográfia (vérerek térképezés) alkalmazása a következőkre:

  1. új erek jelenlétének diagnosztizálása nedves időskori makuladegenerációban (AMD)
  2. értékelje a nedves AMD-vel kezelt betegeket
  3. határozza meg, hogy az érhártyába irányuló csökkent áramlás kockázati tényező-e a nedves AMD kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
        • Alkutató:
          • Andreas Lauer, MD
        • Alkutató:
          • Christina Flaxel, MD
        • Alkutató:
          • Michael Klein, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Thomas Hwang, MD
        • Alkutató:
          • Phoebe Lin, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Kavita Bhavsar, MD
        • Alkutató:
          • John Campbell, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Yali Jia, PhD
        • Alkutató:
          • Ou Tan, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 50 év feletti női és férfi résztvevőket egyaránt vizsgálják.

Leírás

Bevonási kritériumok (nedves AMD-vel rendelkező csoportok):

  • Figyelembe kell venni azokat az 50 éves és idősebb felnőtteket, akiknél a kezelésben korábban nem kezelt (soha nem kezelt) neovaszkuláris AMD klinikai leletei aktív új érnövekedést mutatnak, és klinikai tesztek igazolják.

Bevonási kritériumok (egészséges szemű csoport)

  • Nincs bizonyíték a retina betegségére
  • +3,00 dioptriánál vagy -7,00 dioptriánál nagyobb fénytörési hiba (szemüveg Rx)
  • Nem volt szemműtét az elmúlt 4 hónapban
  • Nincs jelentős szürkehályog, amely befolyásolná a képalkotás minőségét

Kizárási feltételek (minden csoport):

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Jelentős vesebetegség
  • A vérnyomás nagyobb, mint 180/110
  • Korábbi makula lézeres kezelés
  • Képtelenség fenntartani a stabil rögzítést az OCT képalkotás során
  • A látásélesség rosszabb, mint 20/200

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újonnan diagnosztizált, kezeletlen nedves AMD
Ez a csoport az újonnan nedves AMD-vel diagnosztizált felnőttek, akik nem estek át semmilyen kezelésen az állapot miatt. Adataikat csak egyszer, a kezelés előtt gyűjtik össze.
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia
A nedves AMD „szükség szerint” kezelésen esik át
Ez a csoport olyan felnőttekből áll, akik szükség szerint kezelik a nedves AMD-t. 1 éven keresztül havonta követik őket.
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia
Magas kockázatú szemek
Ez a csoport az egyik szemében nedves AMD-vel, a másik szemében száraz AMD-vel rendelkező felnőttekből áll. A száraz AMD-s szemet 6 havonta követik 3 éven keresztül.
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia
A nedves AMD „kezelés és kiterjesztés” stratégián megy keresztül
Ez a csoport nedves AMD-ben szenvedő felnőttekből áll, akiket a „kezel és hosszabbít” stratégia szerint kezelnek. (A „kezelés és meghosszabbítás” stratégia megnöveli a kezelések közötti intervallumokat mindaddig, amíg a makula száraz marad.) Egy éven keresztül követik őket extra képalkotással, mielőtt meghosszabbítanák a követési intervallumokat.
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A koroidális neovaszkuláris (CNV) ér területének mérése mm2-ben
Időkeret: 1 év
1 év
A CNV membrán területének mérése mm2-ben
Időkeret: 1 év
1 év
A CNV hosszsűrűségének mértéke mm-ben
Időkeret: 1 év
1 év
A retina folyadék térfogatának mérése mm3-ben
Időkeret: 1 év
1 év
A drusen terület mérése mm2-ben
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 26.

Első közzététel (Becsült)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#000010535

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel