OCT-angiografia märässä AMD:ssä
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University
Optinen koherenttitomografia-angiografia uudissuonien ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat optisen koherenssitomografian (OCT) angiografian (verisuonikartoituksen) käyttö:
- diagnosoida uusien verisuonten esiintyminen kosteassa ikääntymisestä johtuvassa silmänpohjan rappeumassa (AMD)
- arvioida potilaita, jotka saavat hoitoa kosteaan AMD:hen
- määrittää, onko suonikalvon vähentynyt virtaus riskitekijä märän AMD:n kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: George Pacheco, COA
- Puhelinnumero: 503-494-7398
- Sähköposti: pachecge@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denny Romfh, OD
- Puhelinnumero: 503-494-4351
- Sähköposti: romfhd@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
Alatutkija:
- Andreas Lauer, MD
-
Alatutkija:
- Christina Flaxel, MD
-
Alatutkija:
- Michael Klein, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- George Pacheco, COA
- Puhelinnumero: 503-494-7398
- Sähköposti: pachecge@ohsu.edu
-
Alatutkija:
- Thomas Hwang, MD
-
Alatutkija:
- Phoebe Lin, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Kavita Bhavsar, MD
-
Alatutkija:
- John Campbell, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Yali Jia, PhD
-
Alatutkija:
- Ou Tan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Denny Romfh, OD
- Puhelinnumero: 503-494-4351
- Sähköposti: romfhd@ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa tutkitaan sekä yli 50-vuotiaita naisia että miehiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (ryhmät, joilla on märkä AMD):
- Huomioon otetaan 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on kliinisiä löydöksiä aiemmin hoitamaton (ei koskaan hoitanut) neovaskulaarinen AMD ja aktiivinen uusien verisuonten kasvu, joka on vahvistettu kliinisillä testeillä.
Osallistumiskriteerit (ryhmä, jolla on terveet silmät)
- Ei näyttöä verkkokalvon sairaudesta
- Taitevirhe suurempi kuin +3,00 dioptria tai -7,00 dioptria (lasit Rx)
- Ei tuoretta silmäleikkausta viimeisen 4 kuukauden aikana
- Ei merkittävää kaihia, joka haittaisi kuvantamisen laatua
Poissulkemiskriteerit (kaikki ryhmät):
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Merkittävä munuaissairaus
- Verenpaine yli 180/110
- Aikaisempi makula laserhoito
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvauksen aikana
- Näöntarkkuus huonompi kuin 20/200
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äskettäin diagnosoitu, käsittelemätön märkä AMD
Tämä ryhmä koostuu aikuisista, joilla on äskettäin diagnosoitu märkä AMD ja jotka eivät ole saaneet hoitoa sairauteen.
Heidän tiedot kerätään vain kerran, ennen hoitoa.
|
|
|
Märkä AMD on "tarvittaessa" hoidossa
Tämä ryhmä koostuu aikuisista, joille suoritetaan tarpeen mukaan märkä AMD:n hoitoa.
Niitä seurataan kuukausittain 1 vuoden ajan.
|
|
|
Suuren riskin silmät
Tämä ryhmä koostuu aikuisista, joilla on märkä AMD toisessa silmässä ja kuiva AMD toisessa silmässä.
Kuivaa AMD:tä sairastavaa silmää seurataan kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan.
|
|
|
Märkä AMD käy läpi "käsittele ja laajenna" -strategiaa
Tämä ryhmä koostuu aikuisista, joilla on märkä AMD ja jotka saavat hoitoa "hoita ja pidennä" -strategian mukaisesti.
("Hoito ja pidennä" -strategia pidentää hoitojen väliä niin kauan kuin makula pysyy kuivana.)
Niitä seurataan vuoden ajan ylimääräisellä kuvantamisella ennen seurantavälien pidentämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikalvon uudissuonien (CNV) pinta-alan mittaa mm2
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
CNV-kalvon pinta-alan mitta mm2
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
CNV-pituuden tiheyden mitta mm
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Verkkokalvon nesteen tilavuuden mitta mm3
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Drusen-alueen mitta mm2
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#000010535
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .