Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia OCT w wysiękowym AMD

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: David Huang, Oregon Health and Science University

Angiografia optycznej koherentnej tomografii w wysiękowym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem

Głównymi celami tego badania jest wykorzystanie angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT) (mapowanie naczyń krwionośnych) do:

  1. zdiagnozować obecność nowych naczyń krwionośnych w wysiękowym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)
  2. ocenić pacjentów leczonych z powodu wysiękowej postaci AMD
  3. ustalić, czy zmniejszony przepływ do naczyniówki jest czynnikiem ryzyka rozwoju wysiękowej postaci AMD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Denny Romfh, OD
  • Numer telefonu: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
        • Pod-śledczy:
          • Andreas Lauer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christina Flaxel, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michael Klein, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Hwang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Phoebe Lin, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kavita Bhavsar, MD
        • Pod-śledczy:
          • John Campbell, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yali Jia, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ou Tan, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane są zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku powyżej 50 lat.

Opis

Kryteria włączenia (grupy z wysiękową postacią AMD):

  • Dorośli w wieku 50 lat i starsi z klinicznymi objawami wcześniej nieleczonej (nigdy nieleczonej) neowaskularnej postaci AMD z aktywnym rozwojem nowych naczyń krwionośnych potwierdzonym badaniami klinicznymi będą brani pod uwagę

Kryteria włączenia (grupa ze zdrowymi oczami)

  • Brak dowodów na chorobę siatkówki
  • Wada refrakcji większa niż +3,00 dioptrii lub -7,00 dioptrii (okulary Rx)
  • Brak niedawnej operacji oka w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Brak znaczącej zaćmy, która mogłaby zakłócić jakość obrazowania

Kryteria wykluczenia (wszystkie grupy):

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Poważna choroba nerek
  • Ciśnienie krwi większe niż 180/110
  • Wcześniejsze leczenie laserem plamki żółtej
  • Niemożność utrzymania stabilnej fiksacji podczas obrazowania OCT
  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/200

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowo zdiagnozowana, nieleczona wysiękowa postać AMD
Ta grupa będzie obejmowała dorosłych z nowo zdiagnozowanym wysiękowym AMD, którzy nie przeszli żadnego leczenia z powodu tej choroby. Ich dane będą zbierane tylko raz, przed rozpoczęciem leczenia.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna
Wysiękowa postać AMD poddawana leczeniu „w razie potrzeby”.
Ta grupa będzie obejmowała osoby dorosłe poddawane leczeniu w razie potrzeby z powodu wysiękowej postaci AMD. Będą one obserwowane co miesiąc przez 1 rok.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna
Oczy wysokiego ryzyka
Ta grupa będzie obejmowała osoby dorosłe z wysiękową postacią AMD w jednym oku i objawami suchej postaci AMD w drugim. Oko z suchym AMD będzie obserwowane co 6 miesięcy przez 3 lata.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna
Mokre AMD przechodzące strategię „leczyć i przedłużać”.
Grupą tą będą osoby dorosłe z wysiękową postacią AMD leczone w ramach strategii „leczyć i przedłużać”. (Strategia „leczyć i przedłużać” zwiększa odstępy między zabiegami, o ile plamka żółta pozostaje sucha.) Będą oni obserwowani przez 1 rok z dodatkowym obrazowaniem przed wydłużeniem odstępów między kolejnymi badaniami.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara powierzchni naczynia neowaskularnego naczyniówki (CNV) w mm2
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Miara powierzchni błony CNV w mm2
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Miara gęstości długości CNV w mm
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Miara objętości płynu siatkówkowego w mm3
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Miara powierzchni druzów w mm2
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#000010535

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj