습성 AMD의 OCT 혈관조영술
2024년 2월 8일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University
신생혈관 연령 관련 황반변성에서 광간섭단층촬영 혈관조영술
이 연구의 주요 목표는 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 혈관 조영술(혈관 매핑)을 사용하여 다음을 수행하는 것입니다.
- 습성 연령 관련 황반 변성(AMD)에서 새로운 혈관의 존재를 진단합니다.
- 습성 AMD 치료를 받는 환자 평가
- 맥락막으로의 혈류 감소가 습성 AMD 발생의 위험 요소인지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: George Pacheco, COA
- 전화번호: 503-494-7398
- 이메일: pachecge@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denny Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
부수사관:
- Andreas Lauer, MD
-
부수사관:
- Christina Flaxel, MD
-
부수사관:
- Michael Klein, MD
-
연락하다:
- George Pacheco, COA
- 전화번호: 503-494-7398
- 이메일: pachecge@ohsu.edu
-
부수사관:
- Thomas Hwang, MD
-
부수사관:
- Phoebe Lin, MD, PhD
-
부수사관:
- Kavita Bhavsar, MD
-
부수사관:
- John Campbell, MD, PhD
-
부수사관:
- Yali Jia, PhD
-
부수사관:
- Ou Tan, PhD
-
연락하다:
- Denny Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
50세 이상의 여성 및 남성 참가자 모두가 연구되고 있습니다.
설명
포함 기준(젖은 AMD가 있는 그룹):
- 임상 시험에 의해 확인된 활동적인 신생 혈관 성장과 함께 치료 경험이 없는(한 번도 치료받지 않은) 신생혈관성 AMD의 임상 소견이 있는 50세 이상의 성인이 고려됩니다.
포함 기준(눈이 건강한 그룹)
- 망막 질환의 증거 없음
- +3.00디옵터 또는 -7.00디옵터보다 큰 굴절 이상(안경 Rx)
- 지난 4개월 동안 최근 눈 수술 없음
- 이미징 품질을 방해하는 심각한 백내장 없음
제외 기준(모든 그룹):
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 중대한 신장 질환
- 혈압이 180/110 이상
- 이전 황반 레이저 치료
- OCT 이미징 동안 안정적인 고정을 유지할 수 없음
- 시력이 20/200보다 나쁨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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새로 진단되고 치료되지 않은 습성 AMD
이 그룹은 상태에 대한 치료를 받지 않은 습성 AMD로 새로 진단된 성인입니다.
이들의 데이터는 치료 전에 한 번만 수집됩니다.
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|
|
"필요에 따라" 치료를 받는 습성 AMD
이 그룹은 습성 AMD에 대해 필요에 따라 치료를 받는 성인일 것입니다.
그들은 1년 동안 매달 따라갈 것입니다.
|
|
|
고위험 눈
이 그룹은 한쪽 눈에 습성 AMD가 있고 다른 쪽 눈에 건성 AMD 소견이 있는 성인이 될 것입니다.
건성 AMD가 있는 눈은 3년 동안 6개월마다 추적됩니다.
|
|
|
"치료 및 확장" 전략을 진행 중인 습식 AMD
이 그룹은 "치료 및 확장" 전략에 따라 치료를 받는 습성 AMD가 있는 성인이 될 것입니다.
("치료 후 확장" 전략은 황반이 건조한 상태를 유지하는 한 치료 간격을 늘립니다.)
그들은 후속 조치 간격을 연장하기 전에 추가 이미징과 함께 1년 동안 추적될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
맥락막 신생혈관(CNV) 혈관 면적(mm2) 측정
기간: 일년
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일년
|
|
Mm2 단위의 CNV 막 면적 측정
기간: 일년
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일년
|
|
Mm 단위의 CNV 길이 밀도 측정
기간: 일년
|
일년
|
|
Mm3 단위로 망막 체액량 측정
기간: 일년
|
일년
|
|
드루젠 면적(mm2) 측정
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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