ОКТ-ангиография при влажной ВМД
8 февраля 2024 г. обновлено: David Huang, Oregon Health and Science University
Оптическая когерентная томографическая ангиография при неоваскулярной возрастной макулодистрофии
Основными целями этого исследования являются использование оптической когерентной томографии (ОКТ) и ангиографии (картирование кровеносных сосудов) для:
- диагностировать наличие новых кровеносных сосудов при влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД)
- оценить пациентов, проходящих лечение по поводу влажной формы ВМД
- определить, является ли снижение кровотока в сосудистой оболочке фактором риска развития влажной ВМД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: George Pacheco, COA
- Номер телефона: 503-494-7398
- Электронная почта: pachecge@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denny Romfh, OD
- Номер телефона: 503-494-4351
- Электронная почта: romfhd@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
-
Младший исследователь:
- Andreas Lauer, MD
-
Младший исследователь:
- Christina Flaxel, MD
-
Младший исследователь:
- Michael Klein, MD
-
Контакт:
- George Pacheco, COA
- Номер телефона: 503-494-7398
- Электронная почта: pachecge@ohsu.edu
-
Младший исследователь:
- Thomas Hwang, MD
-
Младший исследователь:
- Phoebe Lin, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Kavita Bhavsar, MD
-
Младший исследователь:
- John Campbell, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Yali Jia, PhD
-
Младший исследователь:
- Ou Tan, PhD
-
Контакт:
- Denny Romfh, OD
- Номер телефона: 503-494-4351
- Электронная почта: romfhd@ohsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Изучаются как женщины, так и мужчины старше 50 лет.
Описание
Критерии включения (группы с влажной формой ВМД):
- Взрослые в возрасте 50 лет и старше с клиническими признаками ранее не леченной (никогда не леченной) неоваскулярной ВМД с активным ростом новых кровеносных сосудов, подтвержденным клиническими испытаниями, будут рассматриваться
Критерии включения (группа со здоровыми глазами)
- Нет признаков заболевания сетчатки
- Ошибка рефракции более +3,00 диоптрий или -7,00 диоптрий (очки Rx)
- Отсутствие недавних операций на глазах за последние 4 месяца
- Отсутствие значимой катаракты, влияющей на качество изображения
Критерии исключения (все группы):
- Невозможность дать информированное согласие
- Значительное заболевание почек
- Артериальное давление выше 180/110
- Предыдущее лечение макулы лазером
- Неспособность поддерживать стабильную фиксацию во время ОКТ-изображения
- Острота зрения хуже 20/200
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недавно диагностированная, нелеченная влажная AMD
Эта группа будет состоять из взрослых, у которых впервые диагностирована влажная форма ВМД, которые не проходили никакого лечения от этого состояния.
Их данные будут собираться только один раз, перед лечением.
|
|
|
Влажная AMD подвергается лечению «по мере необходимости»
Эта группа будет состоять из взрослых, проходящих необходимое лечение влажной формы AMD.
За ними будут следить ежемесячно в течение 1 года.
|
|
|
Глаза высокого риска
Эта группа будет состоять из взрослых с влажной формой ВМД в одном глазу и признаками сухой ВМД в другом.
Глаз с сухой AMD будет наблюдаться каждые 6 месяцев в течение 3 лет.
|
|
|
Влажная AMD подвергается стратегии «лечить и расширять»
Эта группа будет состоять из взрослых с влажной формой ВМД, проходящих лечение в соответствии со стратегией «лечить и расширять».
(Стратегия «лечить и продлить» увеличивает интервалы между процедурами до тех пор, пока макула остается сухой.)
За ними будут наблюдать в течение 1 года с дополнительной визуализацией, прежде чем увеличивать интервалы наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение площади хориоидальных неоваскулярных (CNV) сосудов в мм2
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Измерение площади мембраны CNV в мм2
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Мера плотности длины CNV в мм
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Измерение объема жидкости сетчатки в мм3
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Мера площади друз в мм2
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven Bailey, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#000010535
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .