全層手術創傷におけるPHMBベースの消毒剤の使用
2015年12月8日 更新者：Karim Saleh、Region Skane
皮膚外科における全層手術創傷におけるポリヘキサニドベースの消毒剤の研究
手術部位の感染症の発症を最小限に抑えるために、皮膚科手術における全層手術創のタイオーバードレッシングにPHMBベースの消毒液を適用する効果を研究する。
手術部位感染の病因をよりよく理解するために、術前、術中、および術後の創傷における細菌の動態が検査されます。
調査の概要
詳細な説明
全層手術が予定されている顔面の皮膚がんの疑いのある患者 40 人が、無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つのグループには、NaCl を飽和させた従来のタイオーバードレッシングが適用され、もう 1 つのグループには、PHMB を飽和させたタイオーバードレッシングが適用されます。ベースの防腐剤。
改良型レビンスワブ法を使用した創傷の定量的および定性的な細菌分析が、術前、術中、術後に行われます。
手術部位感染症の発症に対する黄色ブドウ球菌の鼻内定着の影響が調査される予定です。
感染症の発症を評価するために、手術後 1 週間ですべての創傷を追跡します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lund、スウェーデン、22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔の全層植皮を予定している患者さん
除外基準:
- 糖尿病のない患者さん
- 現在/過去/最近の抗生物質治療を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PHMBベースの消毒剤
プロントサン消毒液をタイオーバードレッシングに塗布
|
PHMB ベースの消毒剤をタイオーバードレッシングに適用する
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
タイオーバードレッシングに水を加える
|
プラセボ対照
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前、術中、術後（術後 7 日）に傷から採取した綿棒のコロニー形成単位を測定します1。細菌量の変化は、創傷被覆材に消毒液を塗布する効果によるものと考えられます。
時間枠：7日
|
手術の終了時と手術から 7 日後に傷を綿棒で拭き取ります。
存在する細菌の数と種類が分析されます。
私たちの仮説は、結束包帯に消毒液を塗布すると、手術後 7 日目に測定したところ、細菌の増殖が抑制されていることが示されるというものです。
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Karim Saleh, MD、Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月8日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。