Применение антисептиков на основе ПГМБ при хирургических ранах полной толщины
8 декабря 2015 г. обновлено: Karim Saleh, Region Skane
Исследование антисептика на основе полигексанида в хирургических ранах на всю толщину в дерматологической хирургии
Изучить влияние применения антисептического раствора на основе ПГМБ на перевязочные повязки при хирургических ранах полной толщины в дерматологической хирургии с целью минимизации развития инфекций области хирургического вмешательства.
Бактериальная динамика в ранах до, во время и после операции будет изучена, чтобы лучше понять патогенез инфекций области хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
40 пациентов с подозрением на рак кожи лица, которым планируется операция на всю толщину кожи, будут рандомизированы в две группы: одна получит традиционную перевязочную повязку, пропитанную NaCl, а другая группа получит перевязочную повязку, пропитанную PHMB- на основе антисептика.
Количественный и качественный бактериальный анализ ран с использованием модифицированной методики взятия мазков по Левину будет проводиться до, во время и после операции.
Будет исследовано влияние назальной колонизации S.aureus на развитие инфекций области хирургического вмешательства.
Все раны будут обследованы через неделю после операции для оценки развития инфекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется полнослойная пластика кожи лица
Критерий исключения:
- Пациенты без диабета
- Пациенты, не получавшие текущую/предыдущую/недавнюю антибактериальную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антисептик на основе ПГМБ
Нанесение антисептического раствора Prontosan на перевязочные повязки
|
Нанесение антисептика на основе ПГМБ на перевязочные повязки
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Нанесение воды на завязывающие повязки
|
Плацебо-контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение колониеобразующих единиц в мазках, взятых из ран до, во время и после операции (7 дней после операции1). Изменение бактериальной нагрузки будет связано с эффектом нанесения антисептического раствора на раневые повязки.
Временное ограничение: 7 дней
|
Мазок из раны берут в конце операции, а затем через 7 дней после операции.
Будут проанализированы количество и тип присутствующих бактерий.
Наша гипотеза состоит в том, что нанесение антисептического раствора на перевязочные повязки покажет подавление роста бактерий при измерении через 7 дней после операции.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Regionskane
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .