Uso antisséptico à base de PHMB em feridas cirúrgicas de espessura total
8 de dezembro de 2015 atualizado por: Karim Saleh, Region Skane
Estudo do antisséptico à base de polihexanida em feridas cirúrgicas de espessura total em cirurgia dermatológica
Estudar o efeito da aplicação de solução antisséptica à base de PHMB em curativos tie-over em feridas cirúrgicas de espessura total em cirurgia dermatológica, a fim de minimizar o desenvolvimento de infecções do sítio cirúrgico.
A dinâmica bacteriana em feridas pré, intra e pós-operatórias será examinada a fim de compreender melhor a patogênese das infecções do sítio cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
40 pacientes com suspeita de câncer de pele na face planejados para cirurgia de espessura total serão randomizados em dois grupos: um receberá um curativo tie-over tradicional saturado com NaCl e o outro grupo receberá um curativo tie-over saturado com PHMB- antisséptico baseado.
Uma análise bacteriana quantitativa e qualitativa das feridas usando uma técnica modificada de esfregaço de Levine será realizada pré, intra e pós-operatório.
O efeito da colonização nasal com S.aureus no desenvolvimento de infecções de sítio cirúrgico será investigado.
Todas as feridas serão acompanhadas uma semana após a cirurgia para avaliar o desenvolvimento de infecções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes planejados para enxerto de pele de espessura total na face
Critério de exclusão:
- Pacientes sem diabetes
- Pacientes sem antibioticoterapia atual/anterior/recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Antisséptico à base de PHMB
Aplicação da solução antisséptica Prontosan em curativos tie-over
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Aplicação de um antisséptico à base de PHMB em curativos tie-over
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Comparador de Placebo: Ao controle
Aplicação de água em curativos tie-over
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Controle placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de unidades formadoras de colônias em swabs coletados de feridas pré, intra e pós-operatórias (7 dias após a cirurgia1). A alteração na carga bacteriana será atribuída ao efeito da aplicação de uma solução antisséptica nos curativos da ferida.
Prazo: 7 dias
|
As feridas serão limpas no final da cirurgia e 7 dias após a cirurgia.
Número e tipo de bactérias presentes serão analisados.
Nossa hipótese é que a aplicação da solução antisséptica nos curativos tie-over mostrará um crescimento suprimido de bactérias quando medido 7 dias após a cirurgia.
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Regionskane
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