PHMB-alapú antiszeptikus alkalmazás teljes vastagságú sebészeti sebeknél
2015. december 8. frissítette: Karim Saleh, Region Skane
A polihexanid alapú antiszeptikum vizsgálata teljes vastagságú sebészeti sebekben a bőrsebészetben
A PHMB alapú antiszeptikus oldat hatásának vizsgálata a teljes vastagságú sebészeti sebek kötszerekre történő felvitelének hatását a bőrgyógyászati sebészetben a műtéti hely fertőzések kialakulásának minimalizálása érdekében.
A műtét előtti, intra- és posztoperatív sebek bakteriális dinamikáját vizsgáljuk, hogy jobban megértsük a sebészeti fertőzések patogenezisét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
40, teljes vastagságú műtétre tervezett arcbőrrák gyanús beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak: az egyik hagyományos NaCl-mal telített, a másik csoport pedig PHMB-vel telített kötözőkötést kap. alapú antiszeptikus.
A sebek kvantitatív és kvalitatív bakteriális analízise módosított Levine-féle tamponnyomásos technikával a műtét előtt, intra- és posztoperatív módon történik.
Vizsgálni fogjuk a S.aureus-szal történő nazális kolonizáció hatását a sebészeti fertőzések kialakulására.
Minden sebet egy héttel a műtét után követnek, hogy értékeljék a fertőzések kialakulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A teljes vastagságú arcbőr átültetésre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegségben nem szenvedő betegek
- Jelenlegi/korábbi/legutóbbi antibiotikum-kezelésben nem részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PHMB alapú antiszeptikus
Prontosan antiszeptikus oldat felvitele a kötszerre
|
PHMB alapú antiszeptikum alkalmazása a kötszerre
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Víz felvitele az átköthető kötszerekre
|
Placebo kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolóniaképző egységek mérése a sebekből a műtét előtt, intra- és posztoperatívan (7 nappal a műtét után) gyűjtött tamponokban. A bakteriális terhelés változása annak a hatásának tulajdonítható, hogy antiszeptikus oldatot alkalmaznak a sebkötözőkre.
Időkeret: 7 nap
|
A sebeket a műtét végén, majd a műtét után 7 nappal lekenjük.
A jelenlévő baktériumok számát és típusát elemzik.
Hipotézisünk az, hogy az antiszeptikus oldat felvitele a kötszerre a baktériumok elfojtott szaporodását mutatja a műtét után 7 nappal mérve.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Regionskane
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .