Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PHMB-baserad antiseptisk användning i fulltjocka kirurgiska sår

8 december 2015 uppdaterad av: Karim Saleh, Region Skane

En studie av polyhexanidbaserat antiseptisk medel i fulltjocka kirurgiska sår i dermatologisk kirurgi

Att studera effekten av att applicera en PHMB-baserad antiseptisk lösning på bindningsförband i fulltjocka operationssår vid dermatologisk kirurgi för att minimera utvecklingen av infektioner på operationsstället. Bakteriedynamiken i sår pre-, intra- och postoperativt kommer att undersökas för att bättre förstå patogenesen av kirurgiska infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 patienter med misstänkt hudcancer i ansiktet som är planerade för full tjockleksoperation kommer att randomiseras i två grupper: Den ena kommer att få ett traditionellt tie-over-förband mättat med NaCl och den andra gruppen får ett tie-over-förband mättat med en PHMB- baserat antiseptisk medel. En kvantitativ och kvalitativ bakteriell analys av sår med hjälp av en modifierad Levines svabbteknik kommer att utföras pre-, intra- och postoperativt. Effekten av nasal kolonisering med S.aureus på utvecklingen av infektioner på operationsstället kommer att undersökas. Alla sår kommer att följas en vecka efter operationen för att bedöma utvecklingen av infektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Department of dermatology, Skane University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter planerade för hudtransplantation i full tjocklek i ansiktet

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan diabetes
  • Patienter utan aktuell/tidigare/nyligen antibiotikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PHMB-baserat antiseptisk medel
Applicera Prontosan antiseptisk lösning på bindningsförband
Enhet: Applicera Prontosan antiseptisk lösning på bindningsförband
Applicera ett PHMB-baserat antiseptisk medel på bindningsförband
Placebo-jämförare: Kontrollera
Applicera vatten på bindningsförband
Enhet: Applicera placebo på bindningsförband
Placebokontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av kolonibildande enheter i pinnprover uppsamlade från sår pre-, intra- och postoperativt (7 dagar efter operation1). Förändring i bakteriell belastning kommer att tillskrivas effekten av att applicera en antiseptisk lösning på sårförband.
Tidsram: 7 dagar
Såren kommer att svabbas i slutet av operationen och sedan 7 dagar efter operationen. Antal och typ av närvarande bakterier kommer att analyseras. Vår hypotes är att applicering av den antiseptiska lösningen på bindningsförbanden kommer att visa en undertryckt tillväxt av bakterier vid mätning 7 dagar efter operationen.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Vinnova

Utredare

  • Huvudutredare: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Regionskane

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner på operationsställen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera