Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PHMB-basert antiseptisk bruk i kirurgiske sår i full tykkelse

8. desember 2015 oppdatert av: Karim Saleh, Region Skane

En studie av polyheksanid-basert antiseptisk middel i kirurgiske sår i full tykkelse i dermatologisk kirurgi

For å studere effekten av å påføre en PHMB-basert antiseptisk løsning på bindebandasjer i kirurgiske sår i full tykkelse ved dermatologisk kirurgi for å minimere utviklingen av infeksjoner på operasjonsstedet. Bakteriedynamikken i sår pre-, intra- og postoperativt vil bli undersøkt for å forstå patogenesen av operasjonsstedsinfeksjoner bedre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 pasienter med mistanke om hudkreft i ansiktet som er planlagt for full-tykkelse kirurgi vil bli randomisert i to grupper: Den ene vil motta en tradisjonell tie-over bandasje mettet med NaCl og den andre gruppen vil motta en tie-over bandasje mettet med en PHMB- basert antiseptisk middel. En kvantitativ og kvalitativ bakteriell analyse av sår ved bruk av en modifisert Levines vattpinneteknikk vil bli utført pre-, intra- og postoperativt. Effekten av nasal kolonisering med S.aureus på utviklingen av operasjonsstedsinfeksjoner vil bli undersøkt. Alle sår vil bli fulgt en uke etter operasjonen for å vurdere utvikling av infeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Department of dermatology, Skane University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planla for hudtransplantasjon i full tykkelse i ansiktet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten diabetes
  • Pasienter uten nåværende/tidligere/nylig antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PHMB-basert antiseptisk middel
Påføring av Prontosan antiseptisk løsning på bindebandasjer
Enhet: Påføring av Prontosan antiseptisk løsning på bindebandasjer
Påføring av et PHMB-basert antiseptisk middel på bindebandasjer
Placebo komparator: Kontroll
Påfør vann på bindebandasjer
Enhet: Påføring av placebo på bindebandasjer
Placebokontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kolonidannende enheter i vattpinner tatt fra sår pre-, intra- og postoperativt (7 dager etter operasjon1). Endring i bakteriell belastning vil tilskrives effekten av å påføre en antiseptisk løsning på sårbandasjer.
Tidsramme: 7 dager
Sår vil bli tørket ved slutten av operasjonen og deretter 7 dager etter operasjonen. Antall og type bakterier som er tilstede vil bli analysert. Vår hypotese er at påføring av den antiseptiske løsningen på bindebandasjene vil vise en undertrykt vekst av bakterier når den måles 7 dager etter operasjonen.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Vinnova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Regionskane

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere