전층 수술 상처에 대한 PHMB 기반 소독제 사용
2015년 12월 8일 업데이트: Karim Saleh, Region Skane
피부외과 전층 수술창상에서 Polyhexanide계 방부제에 관한 연구
수술 부위 감염의 발생을 최소화하기 위해 피부과 수술에서 전체 두께의 외과적 상처에서 매는 드레싱에 PHMB 기반 소독액을 적용하는 효과를 연구합니다.
수술 부위 감염의 병인을 더 잘 이해하기 위해 수술 전, 수술 중 및 수술 후 상처의 박테리아 역학을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전층 수술이 계획된 안면 피부암 의심 환자 40명은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 NaCl로 포화된 전통적인 타이오버 드레싱을 받고 다른 그룹은 PHMB- 기반 방부제.
Modified Levine's swabbing technique을 이용한 상처의 정량적, 정성적 세균분석은 수술전, 수술중, 수술후에 시행한다.
S.aureus의 비강 집락 형성이 수술 부위 감염 발생에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
감염의 발달을 평가하기 위해 수술 후 일주일에 모든 상처를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴에 전층 피부이식을 계획하고 있는 환자
제외 기준:
- 당뇨병이 없는 환자
- 현재/이전/최근 항생제 치료를 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PHMB계 방부제
묶는 드레싱에 Prontosan 방부제 적용
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타이 오버 드레싱에 PHMB 기반 방부제 적용
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위약 비교기: 제어
묶는 드레싱에 물 바르기
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위약 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전, 수술 중 및 수술 후(수술 후 7일1)에 상처에서 수집한 면봉에서 콜로니 형성 단위를 측정합니다. 세균 부하의 변화는 소독액을 상처 드레싱에 적용한 효과에 기인합니다.
기간: 7 일
|
상처는 수술 종료 시 그리고 수술 후 7일 후에 면봉으로 채취됩니다.
존재하는 박테리아의 수와 유형이 분석됩니다.
우리의 가설은 타이 오버 드레싱에 소독액을 적용하면 수술 후 7일째에 측정했을 때 박테리아의 성장이 억제된 것으로 나타날 것이라는 것입니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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