Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PHMB-pohjainen antiseptinen käyttö täyspaksuisissa kirurgisissa haavoissa

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Karim Saleh, Region Skane

Tutkimus polyheksanidipohjaisista antiseptisistä aineista täyspaksuisissa kirurgisissa haavoissa ihokirurgiassa

Tutkia PHMB-pohjaisen antiseptisen liuoksen vaikutusta sidoksiin täyspaksuisissa leikkaushaavoissa ihokirurgiassa leikkauskohdan infektioiden kehittymisen minimoimiseksi. Haavojen bakteeridynamiikkaa tutkitaan ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti, jotta voidaan ymmärtää paremmin leikkauskohdan infektioiden patogeneesiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 potilasta, joilla epäillään kasvojen ihosyöpää, joita suunnitellaan täyspaksuiselle leikkaukselle, satunnaistetaan kahteen ryhmään: Yksi saa perinteisen NaCl-kyllästetyn sidossidoksen ja toinen ryhmä PHMB-kyllästetyn sidossidoksen. pohjainen antiseptinen aine. Haavojen kvantitatiivinen ja laadullinen bakteerianalyysi modifioitua Levinen vanupuikkotekniikkaa käyttäen suoritetaan ennen leikkausta, leikkauksensisäisesti ja sen jälkeen. S.aureuksen aiheuttaman nenän kolonisaation vaikutusta leikkauskohdan infektioiden kehittymiseen tutkitaan. Kaikki haavat seurataan viikon kuluttua leikkauksesta infektioiden kehittymisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Department of dermatology, Skane University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille suunnitellaan täyspaksuinen ihonsiirto kasvoille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole diabetesta
  • Potilaat, joilla ei ole nykyistä/aikaisempaa/äskettäistä antibioottihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PHMB-pohjainen antiseptinen aine
Antiseptisen Prontosan-liuoksen levittäminen sidottavien sidosten päälle
Laite: Antiseptisen Prontosan-liuoksen levittäminen sidottavien sidosten päälle
PHMB-pohjaisen antiseptisen aineen levittäminen sidottavien sidosten päälle
Placebo Comparator: Ohjaus
Veden levittäminen sidottavien sidosten päälle
Laite: Placebon levittäminen sidottavien sidosten päälle
Placebo-kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden mittaaminen vanupuikoista, jotka on kerätty haavoista ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti (7 päivää leikkauksen jälkeen1). Muutos bakteerimäärässä johtuu antiseptisen liuoksen levittämisestä haavasidoksiin.
Aikaikkuna: 7 päivää
Haavat pyyhitään leikkauksen lopussa ja sitten 7 päivää leikkauksen jälkeen. Läsnä olevien bakteerien lukumäärä ja tyyppi analysoidaan. Hypoteesimme on, että antiseptisen liuoksen levittäminen sidottavien sidosten päälle osoittaa bakteerien kasvun hidastumista mitattuna 7 päivää leikkauksen jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Vinnova

Tutkijat

  • Päätutkija: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Regionskane

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa