PHMB-basierter antiseptischer Einsatz bei chirurgischen Wunden voller Dicke
8. Dezember 2015 aktualisiert von: Karim Saleh, Region Skane
Eine Studie über Antiseptika auf Polyhexanidbasis bei chirurgischen Wunden voller Dicke in der dermatologischen Chirurgie
Es sollte die Wirkung der Anwendung einer PHMB-basierten antiseptischen Lösung auf Bindeverbände bei chirurgischen Wunden voller Dicke in der dermatologischen Chirurgie untersucht werden, um die Entwicklung von Infektionen an der Operationsstelle zu minimieren.
Die bakterielle Dynamik in Wunden prä-, intra- und postoperativ wird untersucht, um die Pathogenese von postoperativen Wundinfektionen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
40 Patienten mit Verdacht auf Hautkrebs im Gesicht, bei denen eine Operation in voller Dicke geplant ist, werden in zwei Gruppen randomisiert: Eine Gruppe erhält einen herkömmlichen, mit NaCl getränkten Bindeverband und die andere Gruppe erhält einen mit PHMB getränkten Bindeverband. Antiseptikum auf Basis.
Eine quantitative und qualitative bakterielle Analyse von Wunden unter Verwendung einer modifizierten Levine-Tupfertechnik wird prä-, intra- und postoperativ durchgeführt.
Es soll die Auswirkung einer nasalen Besiedlung mit S.aureus auf die Entstehung von postoperativen Wundinfektionen untersucht werden.
Alle Wunden werden eine Woche nach der Operation untersucht, um die Entwicklung von Infektionen zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lund, Schweden, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Vollhauttransplantation im Gesicht geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Diabetes
- Patienten ohne aktuelle/vorherige/kürzliche Antibiotikatherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Antiseptikum auf PHMB-Basis
Auftragen der antiseptischen Prontosan-Lösung auf Bindeverbände
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Auftragen eines PHMB-basierten Antiseptikums auf Bindeverbände
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Auftragen von Wasser auf Bindeverbände
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Placebo-Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung koloniebildender Einheiten in Abstrichen, die prä-, intra- und postoperativ (7 Tage nach der Operation1) aus Wunden entnommen wurden. Eine Veränderung der Bakterienbelastung wird auf die Wirkung der Anwendung einer antiseptischen Lösung auf Wundverbände zurückgeführt.
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Wunden werden am Ende der Operation und dann 7 Tage nach der Operation abgetupft.
Anzahl und Art der vorhandenen Bakterien werden analysiert.
Unsere Hypothese ist, dass das Auftragen der antiseptischen Lösung auf die Bindeverbände ein unterdrücktes Bakterienwachstum zeigt, wenn 7 Tage nach der Operation gemessen wird.
|
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Regionskane
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