Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiseptikum na bázi PHMB pro použití u chirurgických ran celé tloušťky

8. prosince 2015 aktualizováno: Karim Saleh, Region Skane

Studie antiseptika na bázi polyhexanidu u chirurgických ran v plné tloušťce v dermatologické chirurgii

Studovat účinek aplikace antiseptického roztoku na bázi PHMB na převazové obvazy v chirurgických ranách plné tloušťky v dermatologické chirurgii s cílem minimalizovat rozvoj infekcí v místě chirurgického zákroku. Bude zkoumána bakteriální dynamika v ranách před, intra- a pooperačně, aby bylo možné lépe porozumět patogenezi infekcí v místě chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 pacientů s podezřením na rakovinu kůže v obličeji plánované pro celoplošnou operaci bude randomizováno do dvou skupin: Jedna dostane tradiční převazový obvaz nasycený NaCl a druhá skupina dostane převazový obvaz nasycený PHMB- antiseptikum na bázi. Pre-, intra- a pooperační bude provedena kvantitativní a kvalitativní bakteriální analýza ran s použitím modifikované Levineovy výtěrové techniky. Bude zkoumán vliv nazální kolonizace S.aureus na rozvoj infekcí v místě chirurgického zákroku. Všechny rány budou sledovány týden po operaci, aby se posoudil vývoj infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Department of dermatology, Skane University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovali transplantaci kůže v celé tloušťce obličeje

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diabetu
  • Pacienti bez současné/předchozí/nedávné antibiotické terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antiseptikum na bázi PHMB
Aplikace antiseptického roztoku Prontosan na zavazovací obvazy
Přístroj: Aplikace antiseptického roztoku Prontosan na zavazovací obvazy
Aplikace antiseptika na bázi PHMB na zavazovací obvazy
Komparátor placeba: Řízení
Nanášení vody na zavazovací obvazy
Přístroj: Aplikace placeba na zavazovací obvazy
Kontrola placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřící jednotky tvořící kolonie ve stěrech odebraných z ran před, intra- a pooperačně (7 dní po operaci1). Změna bakteriální zátěže bude přičítána účinku aplikace antiseptického roztoku na obvazy na rány.
Časové okno: 7 dní
Rány budou provedeny stěrem na konci operace a poté 7 dní po operaci. Bude analyzován počet a typ přítomných bakterií. Naší hypotézou je, že aplikace antiseptického roztoku na převazové obvazy ukáže potlačený růst bakterií při měření 7 dní po operaci.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Vinnova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Regionskane

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce v místě chirurgického zákroku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit