基于 PHMB 的防腐剂在全层手术伤口中的应用
2015年12月8日 更新者：Karim Saleh、Region Skane
聚己缩脲基防腐剂在皮肤科全层手术创面中的研究
研究将基于 PHMB 的抗菌溶液应用于皮肤科手术中全层手术伤口绑扎敷料的效果，以尽量减少手术部位感染的发生。
将检查术前、术中和术后伤口的细菌动态，以便更好地了解手术部位感染的发病机制。
研究概览
详细说明
计划进行全层手术的 40 名疑似面部皮肤癌患者将被随机分为两组：一组接受传统的浸有 NaCl 的绑扎敷料，另一组接受浸有 PHMB- 的绑扎敷料基于防腐剂。
将使用改进的 Levine 擦拭技术对伤口进行术前、术中和术后的定量和定性细菌分析。
将研究金黄色葡萄球菌鼻腔定植对手术部位感染发展的影响。
手术后一周将跟踪所有伤口以评估感染的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lund、瑞典、22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在面部进行全层皮肤移植的患者
排除标准：
- 没有糖尿病的患者
- 当前/之前/近期未接受抗生素治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 PHMB 的防腐剂
将 Prontosan 消毒液应用于结扎敷料
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将基于 PHMB 的防腐剂应用于结扎敷料
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安慰剂比较：控制
将水涂抹在绑带敷料上
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安慰剂对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量从术前、术中和术后（手术后 7 天）伤口收集的拭子中的菌落形成单位。细菌负荷的变化将归因于将抗菌溶液应用于伤口敷料的效果。
大体时间：7天
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伤口将在手术结束时擦拭，然后在手术后 7 天擦拭。
将分析存在的细菌数量和类型。
我们的假设是，在手术后 7 天测量时，将抗菌溶液应用于连接敷料会显示细菌生长受到抑制。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Karim Saleh, MD、Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月30日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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