Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PHMB-baseret antiseptisk brug i kirurgiske sår i fuld tykkelse

8. december 2015 opdateret af: Karim Saleh, Region Skane

En undersøgelse af polyhexanid-baseret antiseptisk middel i kirurgiske sår i fuld tykkelse i dermatologisk kirurgi

At studere effekten af ​​at påføre en PHMB-baseret antiseptisk opløsning på bindebandager i operationssår i fuld tykkelse ved dermatologisk kirurgi for at minimere udviklingen af ​​infektioner på operationsstedet. Bakteriedynamikken i sår præ-, intra- og postoperativt vil blive undersøgt for bedre at forstå patogenesen af ​​operationsstedsinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 patienter med mistanke om hudkræft i ansigtet, der er planlagt til fuldtykkelsesoperation, vil blive randomiseret i to grupper: Den ene vil modtage en traditionel bindebandage mættet med NaCl, og den anden gruppe vil modtage en bindeforbinding mættet med en PHMB- baseret antiseptisk middel. En kvantitativ og kvalitativ bakteriel analyse af sår ved brug af en modificeret Levines podningsteknik vil blive udført præ-, intra- og postoperativt. Effekten af ​​nasal kolonisering med S.aureus på udviklingen af ​​infektioner på operationsstedet vil blive undersøgt. Alle sår vil blive fulgt en uge efter operationen for at vurdere udviklingen af ​​infektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Department of dermatology, Skane University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagde fuld-tykkelse hudtransplantation i ansigtet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden diabetes
  • Patienter uden aktuel/tidligere/nylig antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PHMB-baseret antiseptisk middel
Påføring af Prontosan antiseptisk opløsning på bindebandager
Enhed: Påføring af Prontosan antiseptisk opløsning på bindebandager
Påføring af et PHMB-baseret antiseptisk middel på bindebandager
Placebo komparator: Styring
Påføring af vand på bindebandager
Enhed: Påføring af placebo på bindebandager
Placebo kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kolonidannende enheder i podninger opsamlet fra sår præ-, intra- og postoperativt (7 dage efter operation1). Ændring i bakteriel belastning vil blive tilskrevet effekten af ​​at påføre en antiseptisk opløsning på sårforbindinger.
Tidsramme: 7 dage
Sårene vil blive vasket ved afslutningen af ​​operationen og derefter 7 dage efter operationen. Antal og type af tilstedeværende bakterier vil blive analyseret. Vores hypotese er, at påføring af den antiseptiske opløsning på bindeforbindingerne vil vise en undertrykt vækst af bakterier, når den måles 7 dage efter operationen.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Vinnova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karim Saleh, MD, Department of Dermatology, Skåne University Hospital, Lund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Regionskane

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner på operationsstedet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner