環境性腸疾患に対する介入の複合パッケージ
2015年6月2日 更新者：Washington University School of Medicine
無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 マラウイの田舎の子供たちの無症候性環境腸症の治療における介入とプラセボの組み合わせパッケージの影響を比較する
マラウイの子供たちの環境性腸疾患を改善するための、亜鉛、アルベンダゾール、および複数の微量栄養素の併用介入に関する無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
253
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Machinga Distric
-
Limela、Machinga Distric、マラウイ
- Limela Rural Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マラウイ、マチンガ地区リメラの集水域に住む子供たち
- 12～35ヶ月
- 各世帯の最年少の対象となる子供
除外基準:
- 重度の急性栄養失調
- 重度の慢性疾患
- 20 mL の二重糖液を飲むことができない子供
- 入学時に病気やけがで急患の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：複数介入アーム
単回投与のアルベンダゾール、2 週間の亜鉛、24 週間の複数の微量栄養素
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
3 つのプラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二重糖吸収試験
時間枠：12週間
|
尿中のラクツロース-マンニトール比
|
12週間
|
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二重糖吸収試験
時間枠：24週間
|
尿中のラクツロース-マンニトール比
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラクツロースの排泄
時間枠：12週間
|
摂取したラクツロースが尿中に排泄される割合
|
12週間
|
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ラクツロースの排泄
時間枠：24週間
|
摂取したラクツロースが尿中に排泄される割合
|
24週間
|
|
マンニトール排泄
時間枠：12週間
|
摂取したマンニトールが尿中に排泄される割合
|
12週間
|
|
マンニトール排泄
時間枠：24週間
|
摂取したマンニトールが尿中に排泄される割合
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chrissie Thakwalakwa, PhD、University of Malawi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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