Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret pakke af interventioner til miljøenteropati

2. juni 2015 opdateret af: Washington University School of Medicine

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret forsøg, der sammenligner virkningen af ​​en kombineret pakke af interventioner vs placebo i behandlingen af ​​subklinisk miljøenteropati hos malawiske børn i landdistrikter

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med en kombineret intervention af zink, albendazol og flere mikronæringsstoffer til forbedring af miljøenteropati hos malawiske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
    • Machinga Distric
      • Limela, Machinga Distric, Malawi
        • Limela Rural Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der bor i oplandet i Limela, Machinga-distriktet, Malawi
  • i alderen 12-35 måneder
  • yngste berettigede barn i hver husstand

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig akut underernæring
  • svær kronisk sygdom
  • børn, der ikke kan drikke 20 ml dobbelt sukkeropløsning
  • børn med behov for akut medicinsk behandling for sygdom eller tilskadekomst ved indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Multipel interventionsarm
enkeltdosis albendazol, to ugers zink, 24 uger med flere mikronæringsstoffer
Medicin: Albendazol
Kosttilskud: Zink
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
tre placebos
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt sukkerabsorptionstest
Tidsramme: 12 uger
lactulose-mannitol-forhold i urin
12 uger
Dobbelt sukkerabsorptionstest
Tidsramme: 24 uger
lactulose-mannitol-forhold i urin
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lactulose udskillelse
Tidsramme: 12 uger
procentdel af indtaget lactulose udskilt i urinen
12 uger
Lactulose udskillelse
Tidsramme: 24 uger
procentdel af indtaget lactulose udskilt i urinen
24 uger
Mannitol udskillelse
Tidsramme: 12 uger
procent af indtaget mannitol udskilt i urinen
12 uger
Mannitol udskillelse
Tidsramme: 24 uger
procent af indtaget mannitol udskilt i urinen
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

University of Malawi

Efterforskere

  • Studieleder: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EE-zinc-alb-micronut

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miljøenteropati

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner