Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty toimenpidepaketti ympäristön enteropatiaan

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yhdistetyn interventiopaketin ja lumelääkkeen vaikutusta subkliinisen ympäristön enteropatian hoidossa Malawin maaseudulla olevilla lapsilla

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus sinkin, albendatsolin ja useiden hivenravinteiden yhdistelmähoidosta ympäristön enteropatian parantamiseksi malawilaisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

253

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
    • Machinga Distric
      • Limela, Machinga Distric, Malawi
        • Limela Rural Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, jotka asuvat Limelan valuma-alueella, Machingan alueella, Malawissa
  • iässä 12-35 kuukautta
  • kunkin kotitalouden nuorin tukikelpoinen lapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava akuutti aliravitsemus
  • vakava krooninen sairaus
  • lapset, jotka eivät pysty juomaan 20 ml kaksoissokeriliuosta
  • lapset, jotka tarvitsevat akuuttia lääketieteellistä hoitoa sairauden tai vamman vuoksi ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Useita interventiovarsia
kerta-annos albendatsolia, kaksi viikkoa sinkkiä, 24 viikkoa useita hivenravinteita
Lääke: Albendatsoli
Ravintolisä: Sinkki
Ravintolisä: Monipuolinen mikroravintolisä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
kolme plaseboa
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoissokerin absorptiotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
laktuloosi-mannitoli-suhde virtsassa
12 viikkoa
Kaksoissokerin absorptiotesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
laktuloosi-mannitoli-suhde virtsassa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktuloosin erittyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
prosenttiosuus nautitusta laktuloosista, joka erittyy virtsaan
12 viikkoa
Laktuloosin erittyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
prosenttiosuus nautitusta laktuloosista, joka erittyy virtsaan
24 viikkoa
Mannitolin erittyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
prosenttiosuus nautitusta mannitolista erittyy virtsaan
12 viikkoa
Mannitolin erittyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
prosenttiosuus nautitusta mannitolista erittyy virtsaan
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

University of Malawi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EE-zinc-alb-micronut

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristön enteropatia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa