Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony pakiet interwencji dotyczących enteropatii środowiskowej

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównujące wpływ połączonego pakietu interwencji z placebo w leczeniu subklinicznej enteropatii środowiskowej u dzieci z obszarów wiejskich w Malawi

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba połączonej interwencji cynku, albendazolu i wielu mikroelementów w poprawie enteropatii środowiskowej u dzieci z Malawi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

253

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
    • Machinga Distric
      • Limela, Machinga Distric, Malawi
        • Limela Rural Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci mieszkające w zlewni Limela, dystrykt Machinga, Malawi
  • w wieku 12-35 miesięcy
  • najmłodsze kwalifikujące się dziecko w każdym gospodarstwie domowym

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie ostre niedożywienie
  • ciężka przewlekła choroba
  • dzieci nie są w stanie wypić 20 ml roztworu podwójnego cukru
  • dzieci wymagające doraźnej pomocy medycznej z powodu choroby lub urazu w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wielorakie ramię interwencyjne
pojedyncza dawka albendazolu, dwa tygodnie cynku, 24 tygodnie wielu mikroelementów
Lek: Albendazol
Suplement diety: Cynk
Suplement diety: Wieloskładnikowy suplement mikroelementów
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
trzy placebo
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podwójny test wchłaniania cukru
Ramy czasowe: 12 tygodni
stosunek laktulozy do mannitolu w moczu
12 tygodni
Podwójny test wchłaniania cukru
Ramy czasowe: 24 tygodnie
stosunek laktulozy do mannitolu w moczu
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie laktulozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
procent spożytej laktulozy wydalanej z moczem
12 tygodni
Wydalanie laktulozy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
procent spożytej laktulozy wydalanej z moczem
24 tygodnie
Wydalanie mannitolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
procent spożytego mannitolu wydalanego z moczem
12 tygodni
Wydalanie mannitolu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
procent spożytego mannitolu wydalanego z moczem
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

University of Malawi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EE-zinc-alb-micronut

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj