Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált beavatkozási csomag a környezeti enteropátiához

2015. június 2. frissítette: Washington University School of Medicine

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja a kombinált beavatkozási csomag és a placebó hatását a szubklinikai környezeti enteropátia kezelésében malawi vidéki gyermekeknél

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat cink, albendazol és több mikrotápanyag kombinált beavatkozásáról malawi gyermekek környezeti enteropátiájának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

253

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malawi
    • Machinga Distric
      • Limela, Machinga Distric, Malawi
        • Limela Rural Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Limela vonzáskörzetében élő gyermekek, Machinga körzet, Malawi
  • 12-35 hónapos korig
  • minden háztartásban a legfiatalabb jogosult gyermek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos akut alultápláltság
  • súlyos krónikus betegség
  • gyerekek nem tudnak 20 ml kettős cukoroldatot inni
  • a beiratkozáskor betegség vagy sérülés miatt akut orvosi kezelésre szoruló gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Többszörös beavatkozó kar
egyszeri adag albendazol, két hét cink, 24 hét több mikrotápanyag
Drog: Albendazol
Étrend-kiegészítő: Cink
Étrend-kiegészítő: Többszörös mikrotápanyag-kiegészítő
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
három placebo
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős cukorfelszívódási teszt
Időkeret: 12 hét
laktulóz-mannit arány a vizeletben
12 hét
Kettős cukorfelszívódási teszt
Időkeret: 24 hét
laktulóz-mannit arány a vizeletben
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laktulóz kiválasztás
Időkeret: 12 hét
a lenyelt laktulóz százalékos aránya a vizelettel ürül
12 hét
Laktulóz kiválasztás
Időkeret: 24 hét
a lenyelt laktulóz százalékos aránya a vizelettel ürül
24 hét
Mannit kiválasztás
Időkeret: 12 hét
a lenyelt mannit százalékos aránya a vizelettel ürül
12 hét
Mannit kiválasztás
Időkeret: 24 hét
a lenyelt mannit százalékos aránya a vizelettel ürül
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

University of Malawi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EE-zinc-alb-micronut

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel