Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerat paket med interventioner för miljöenteropati

2 juni 2015 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämför effekten av ett kombinerat paket av interventioner vs placebo vid behandling av subklinisk miljöenteropati hos malawiska barn på landsbygden

Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av en kombinerad intervention av zink, albendazol och flera mikronäringsämnen för att förbättra miljö enteropati hos malawiska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

253

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malawi
    • Machinga Distric
      • Limela, Machinga Distric, Malawi
        • Limela Rural Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som bor i upptagningsområdet i Limela, Machinga-distriktet, Malawi
  • i åldern 12-35 månader
  • yngsta berättigade barnet i varje hushåll

Exklusions kriterier:

  • allvarlig akut undernäring
  • svår kronisk sjukdom
  • barn som inte kan dricka 20 ml dubbel sockerlösning
  • barn i behov av akut medicinsk behandling för sjukdom eller skada vid tidpunkten för inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Multipel interventionsarm
enkeldos albendazol, två veckor zink, 24 veckor med flera mikronäringsämnen
Läkemedel: Albendazol
Kosttillskott: Zink
Kosttillskott: Flera mikronäringsämnen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
tre placebos
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbelt sockerabsorptionstest
Tidsram: 12 veckor
laktulos-mannitol-förhållande i urin
12 veckor
Dubbelt sockerabsorptionstest
Tidsram: 24 veckor
laktulos-mannitol-förhållande i urin
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsöndring av laktulos
Tidsram: 12 veckor
procentandel av intagen laktulos som utsöndras i urinen
12 veckor
Utsöndring av laktulos
Tidsram: 24 veckor
procentandel av intagen laktulos som utsöndras i urinen
24 veckor
Mannitol utsöndring
Tidsram: 12 veckor
procentandel av intaget mannitol som utsöndras i urinen
12 veckor
Mannitol utsöndring
Tidsram: 24 veckor
procentandel av intaget mannitol som utsöndras i urinen
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

University of Malawi

Utredare

  • Studierektor: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Första postat (UPPSKATTA)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EE-zinc-alb-micronut

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera