Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert pakke med intervensjoner for miljøenteropati

2. juni 2015 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som sammenligner effekten av en kombinert pakke med intervensjoner vs placebo i behandling av subklinisk miljøenteropati hos landlige malawiske barn

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av en kombinert intervensjon av sink, albendazol og flere mikronæringsstoffer for å forbedre miljøenteropati hos malawiske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malawi
    • Machinga Distric
      • Limela, Machinga Distric, Malawi
        • Limela Rural Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som bor i nedslagsfeltet til Limela, Machinga-distriktet, Malawi
  • i alderen 12-35 måneder
  • yngste berettigede barn i hver husholdning

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig akutt underernæring
  • alvorlig kronisk sykdom
  • barn som ikke kan drikke 20 ml dobbel sukkerløsning
  • barn med behov for akutt medisinsk behandling for sykdom eller skade ved innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Multippel intervensjonsarm
enkeltdose albendazol, to uker med sink, 24 uker med flere mikronæringsstoffer
Legemiddel: Albendazol
Kosttilskudd: Sink
Kosttilskudd: Multiple mikronæringstilskudd
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
tre placeboer
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel sukkerabsorpsjonstest
Tidsramme: 12 uker
laktulose-mannitol-forhold i urin
12 uker
Dobbel sukkerabsorpsjonstest
Tidsramme: 24 uker
laktulose-mannitol-forhold i urin
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av laktulose
Tidsramme: 12 uker
prosentandel av inntatt laktulose som skilles ut i urinen
12 uker
Utskillelse av laktulose
Tidsramme: 24 uker
prosentandel av inntatt laktulose som skilles ut i urinen
24 uker
Mannitol utskillelse
Tidsramme: 12 uker
prosentandel av inntatt mannitol som skilles ut i urinen
12 uker
Mannitol utskillelse
Tidsramme: 24 uker
prosentandel av inntatt mannitol som skilles ut i urinen
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

University of Malawi

Etterforskere

  • Studieleder: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EE-zinc-alb-micronut

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere