Pacchetto combinato di interventi per l'enteropatia ambientale
2 giugno 2015 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta l'impatto di un pacchetto combinato di interventi rispetto al placebo nel trattamento dell'enteropatia ambientale subclinica nei bambini rurali del Malawi
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di un intervento combinato di zinco, albendazolo e più micronutrienti per migliorare l'enteropatia ambientale nei bambini del Malawi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
253
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Machinga Distric
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Limela, Machinga Distric, Malawi
- Limela Rural Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 2 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini residenti nel bacino idrografico di Limela, distretto di Machinga, Malawi
- età 12-35 mesi
- figlio più giovane idoneo in ogni nucleo familiare
Criteri di esclusione:
- malnutrizione acuta grave
- grave malattia cronica
- bambini incapaci di bere 20 ml di soluzione a doppio zucchero
- bambini che necessitano di cure mediche acute per malattia o infortunio al momento dell'iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Braccio di intervento multiplo
albendazolo monodose, due settimane di zinco, 24 settimane di più micronutrienti
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
tre placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Doppio test di assorbimento dello zucchero
Lasso di tempo: 12 settimane
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rapporto lattulosio-mannitolo nelle urine
|
12 settimane
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Doppio test di assorbimento dello zucchero
Lasso di tempo: 24 settimane
|
rapporto lattulosio-mannitolo nelle urine
|
24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione di lattulosio
Lasso di tempo: 12 settimane
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percentuale di lattulosio ingerito escreto nelle urine
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12 settimane
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Escrezione di lattulosio
Lasso di tempo: 24 settimane
|
percentuale di lattulosio ingerito escreto nelle urine
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24 settimane
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Escrezione di mannitolo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
percentuale di mannitolo ingerito escreto nelle urine
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12 settimane
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Escrezione di mannitolo
Lasso di tempo: 24 settimane
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percentuale di mannitolo ingerito escreto nelle urine
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
1 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antielmintici
- Agenti antiplatielmintici
- Agenti anticestodi
- Micronutrienti
- Oligoelementi
- Albendazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- EE-zinc-alb-micronut
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .