환경성 장병증에 대한 통합 개입 패키지
2015년 6월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine
시골 말라위 어린이의 준임상적 환경 장병증 치료에서 중재와 위약의 결합 패키지의 영향을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
말라위 어린이의 환경 장병증 개선을 위한 아연, 알벤다졸 및 여러 미량 영양소의 조합 중재에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Machinga Distric
-
Limela, Machinga Distric, 말라위
- Limela Rural Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말라위 Machinga 지구 Limela 집수 지역에 거주하는 어린이
- 12-35개월
- 각 가구의 가장 어린 적격 아동
제외 기준:
- 심각한 급성 영양실조
- 심각한 만성 질환
- 이중 설탕 용액 20mL를 마실 수 없는 어린이
- 등록 당시 질병 또는 부상으로 급성 치료가 필요한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 중재 팔
단일 용량 알벤다졸, 2주 아연, 24주 다중 미량 영양소
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플라시보_COMPARATOR: 위약
세 가지 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 당 흡수 테스트
기간: 12주
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소변 내 락툴로오스-만니톨 비율
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12주
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이중 당 흡수 테스트
기간: 24주
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소변 내 락툴로오스-만니톨 비율
|
24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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락툴로스 배설물
기간: 12주
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소변으로 배출되는 섭취된 락툴로오스의 비율
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12주
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락툴로스 배설물
기간: 24주
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소변으로 배출되는 섭취된 락툴로오스의 비율
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24주
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만니톨 배설
기간: 12주
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섭취한 만니톨이 소변으로 배설되는 비율
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12주
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만니톨 배설
기간: 24주
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섭취한 만니톨이 소변으로 배설되는 비율
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로