Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный пакет вмешательств при экологической энтеропатии

2 июня 2015 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее влияние комбинированного пакета вмешательств и плацебо при лечении субклинической экологической энтеропатии у детей в сельской Малави

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование комбинированного вмешательства цинка, альбендазола и нескольких питательных микроэлементов в лечении экологической энтеропатии у малавийских детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

253

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малави
    • Machinga Distric
      • Limela, Machinga Distric, Малави
        • Limela Rural Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети, проживающие в зоне охвата Лимелы, округ Мачинга, Малави
  • в возрасте 12-35 месяцев
  • самый младший подходящий ребенок в каждом домохозяйстве

Критерий исключения:

  • тяжелая острая недостаточность питания
  • тяжелое хроническое заболевание
  • дети не могут пить 20 мл двойного раствора сахара
  • дети, нуждающиеся в неотложной медицинской помощи в связи с болезнью или травмой на момент зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Множественное вмешательство
разовая доза альбендазола, две недели приема цинка, 24 недели приема нескольких микроэлементов
Лекарство: Альбендазол
Диетическая добавка: Цинк
Диетическая добавка: Добавка с несколькими микроэлементами
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
три плацебо
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойной тест на поглощение сахара
Временное ограничение: 12 недель
соотношение лактулоза-маннит в моче
12 недель
Двойной тест на поглощение сахара
Временное ограничение: 24 недели
соотношение лактулоза-маннит в моче
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выведение лактулозы
Временное ограничение: 12 недель
процент проглоченной лактулозы, выделяемой с мочой
12 недель
Выведение лактулозы
Временное ограничение: 24 недели
процент проглоченной лактулозы, выделяемой с мочой
24 недели
Экскреция маннита
Временное ограничение: 12 недель
процент проглоченного маннитола, выводимого с мочой
12 недель
Экскреция маннита
Временное ограничение: 24 недели
процент проглоченного маннитола, выводимого с мочой
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

University of Malawi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EE-zinc-alb-micronut

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться