Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd pakket van interventies voor omgevingsenteropathie

2 juni 2015 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie waarin de impact van een gecombineerd pakket van interventies versus placebo wordt vergeleken bij de behandeling van subklinische omgevingsenteropathie bij Malawische plattelandskinderen

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van een gecombineerde interventie van zink, albendazol en meerdere micronutriënten ter verbetering van omgevingsenteropathie bij Malawische kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

253

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Malawi
    • Machinga Distric
      • Limela, Machinga Distric, Malawi
        • Limela Rural Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen die wonen in het stroomgebied van Limela, Machinga District, Malawi
  • leeftijd 12-35 maanden
  • jongste in aanmerking komende kind in elk huishouden

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige acute ondervoeding
  • ernstige chronische ziekte
  • kinderen die geen 20 ml dubbele suikeroplossing kunnen drinken
  • kinderen die op het moment van inschrijving acute medische behandeling nodig hebben voor ziekte of letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Meerdere interventie-arm
enkele dosis albendazol, twee weken zink, 24 weken meerdere micronutriënten
Geneesmiddel: Albendazol
Voedingssupplement: Zink
Voedingssupplement: Supplement met meerdere micronutriënten
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
drie placebo's
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbele suikerabsorptietest
Tijdsspanne: 12 weken
lactulose-mannitol-ratio in de urine
12 weken
Dubbele suikerabsorptietest
Tijdsspanne: 24 weken
lactulose-mannitol-ratio in de urine
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lactulose-uitscheiding
Tijdsspanne: 12 weken
percentage ingenomen lactulose uitgescheiden in de urine
12 weken
Lactulose-uitscheiding
Tijdsspanne: 24 weken
percentage ingenomen lactulose uitgescheiden in de urine
24 weken
Uitscheiding van mannitol
Tijdsspanne: 12 weken
percentage ingenomen mannitol uitgescheiden in de urine
12 weken
Uitscheiding van mannitol
Tijdsspanne: 24 weken
percentage ingenomen mannitol uitgescheiden in de urine
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

University of Malawi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chrissie Thakwalakwa, PhD, University of Malawi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EE-zinc-alb-micronut

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren