环境性肠病的综合干预措施
2015年6月2日 更新者：Washington University School of Medicine
随机、双盲、安慰剂对照试验，比较综合干预措施与安慰剂对马拉维农村儿童亚临床环境性肠病治疗的影响
锌、阿苯达唑和多种微量营养素联合干预改善马拉维儿童环境性肠病的随机、双盲、安慰剂对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
253
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Machinga Distric
-
Limela、Machinga Distric、马拉维
- Limela Rural Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在马拉维马钦加区 Limela 集水区的儿童
- 12-35个月
- 每个家庭中符合条件的最小孩子
排除标准：
- 严重急性营养不良
- 严重的慢性疾病
- 儿童不能喝20毫升双糖溶液
- 入学时因生病或受伤需要紧急治疗的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多干预组
单剂量阿苯达唑，两周的锌，24 周的多种微量营养素
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
三个安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双糖吸收试验
大体时间：12周
|
尿液中的乳果糖-甘露醇比值
|
12周
|
|
双糖吸收试验
大体时间：24周
|
尿液中的乳果糖-甘露醇比值
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳果糖排泄
大体时间：12周
|
摄入的乳果糖从尿液中排出的百分比
|
12周
|
|
乳果糖排泄
大体时间：24周
|
摄入的乳果糖从尿液中排出的百分比
|
24周
|
|
甘露醇排泄
大体时间：12周
|
摄入的甘露醇从尿液中排出的百分比
|
12周
|
|
甘露醇排泄
大体时间：24周
|
摄入的甘露醇从尿液中排出的百分比
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chrissie Thakwalakwa, PhD、University of Malawi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月30日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月2日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.