双極性障害におけるセルフフォーカス: 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究
2021年8月31日 更新者：Sharmin Ghaznavi、Massachusetts General Hospital
大うつ病と双極性障害における自己処理と自己集中に関する fMRI 研究
研究者らは、大うつ病と双極性障害における反芻/自己集中と自己処理の神経相関間の関係を研究するために、反芻中と自己処理中の安静状態の活動と機能的活動の両方を調べることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
否定的な反芻、自己集中の特定の形態であり、自分の苦痛の症状、およびこれらの症状の考えられる原因と結果に繰り返し焦点を当てることを特徴とし、うつ病の特徴です.
約 10 年にわたる研究の結果、否定的な反芻を行う傾向が抑うつ症状と高度に相関しているという証拠が得られました。
反芻は、うつ病状態の病因と維持にも重要な役割を果たし、双極性障害の躁病のリスクを予測します。
大うつ病と双極性障害における反芻の中心的な役割にもかかわらず、これまでのところ、否定的な反芻の機能的神経解剖学を調査した研究はほとんどなく、肯定的な反芻の研究はありません。
否定的な反芻に従事する傾向の尺度を利用したいくつかの神経画像研究は、感情的または自己参照的刺激の処理を伴うタスクを実行するときの脳機能に焦点を当てていますが、否定的および肯定的な反芻中の安静状態の活動または機能的活動を研究していません. .
私たちは、大うつ病や双極性障害における反芻/自己集中と自己処理の神経相関との関係を研究するために、負および正の反芻および自己処理中の安静状態の活動と機能的活動の両方を調べています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健全な管理者は、MGH での電子メール通知、ハーバード大学のインターネット Web サイト、およびマサチューセッツ総合病院およびコミュニティ (コミュニティ センター、公共図書館、コーヒー ショップ、レストラン、コイン ランドリーなど) に掲示されるチラシを通じて募集されます。
大うつ病の被験者は、MGH のうつ病クリニックおよび研究プログラム、および MGH に掲示されるチラシを通じて募集されます。双極性障害の被験者は、MGH の Bipolar Clinic and Research Program および MGH に掲示されるチラシを通じて募集されます。
説明
包含基準の健康なコントロール:
- 右利き (Handedness Inventory による決定; Oldfield、1971)
- 正常または正常に矯正された視力と聴力
健康なコントロールの除外基準:
- 現在または過去の精神病歴
- 重大な医学的、精神医学的または神経学的疾患
- 現在、抗うつ薬、気分安定薬、またはベンゾジアゼピンを服用している
- ポジティブ MR スクリーニング (例: 金属インプラント、閉所恐怖症など)
大うつ病患者の選択基準:
- MDDの現在の診断
- 右利き (Handedness Inventory による決定; Oldfield、1971)
- 正常または正常に矯正された視力と聴力
MDD 患者の除外基準:
- 薬物乱用歴がある場合、少なくとも 6 か月の寛解
- 現在の自殺念慮または自殺未遂の歴史
- ポジティブ MR スクリーニング (例: 金属インプラント、閉所恐怖症など)
BPAD患者の包含基準:
- BPADの現在の診断
- 右利き (Handedness Inventory による決定; Oldfield、1971)
- 正常または正常に矯正された視力と聴力
BPAD 患者の除外基準:
- 薬物乱用歴がある場合、少なくとも 6 か月の寛解
- 現在の自殺念慮または自殺未遂の歴史
- ポジティブ MR スクリーニング (例: 金属インプラント、閉所恐怖症など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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双極性障害
臨床状態は、双極性障害（BPAD）の20人の患者に対するMini International Neuropsychiatric Interview（M.I.N.I）を使用して決定されます。
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イメージングは、3T Siemens Trio スキャナーで実行されます。
各 MRI スキャン セッションは 90 分以内です。
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大鬱病性障害
臨床状態は、大うつ病（MDD）の20人の患者に対してMini International Neuropsychiatric Interview（M.I.N.I）を使用して決定されます。
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イメージングは、3T Siemens Trio スキャナーで実行されます。
各 MRI スキャン セッションは 90 分以内です。
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健康管理
臨床状態は、20人の正常で健康なボランティアのMini International Neuropsychiatric Interview（M.I.N.I）を使用して決定されます。
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イメージングは、3T Siemens Trio スキャナーで実行されます。
各 MRI スキャン セッションは 90 分以内です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己処理と自己焦点を調べるための機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠：参加者は、スクリーニング訪問後、平均2週間で可能な限り迅速に分析されます
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、自己処理と自己集中の神経解剖学を調べます。
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参加者は、スクリーニング訪問後、平均2週間で可能な限り迅速に分析されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D.、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。