Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Self Focus in Bipolar Disorder: A Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) studie

31. august 2021 oppdatert av: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital

En fMRI-studie av selvbehandling og selvfokus ved alvorlig depresjon og bipolar lidelse

Etterforskerne foreslår å undersøke både hviletilstandsaktivitet og funksjonell aktivitet under drøvtygging og under selvprosessering for å studere forholdet mellom nevrale korrelater av drøvtygging/selvfokus og selvprosessering ved alvorlig depresjon og bipolar lidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Negativ drøvtygging, en spesifikk form for selvfokus, kjennetegnet ved at man gjentatte ganger fokuserer på ens symptomer på nød, og mulige årsaker og konsekvenser av disse symptomene, er et kjennetegn på depresjon. Nesten et tiår med forskning har kulminert i bevis på at tendensen til å engasjere seg i negativ drøvtygging er sterkt korrelert med depressive symptomer. Drøvtygging spiller også en kritisk rolle i etiologien og vedlikeholdet av deprimerte tilstander og forutsier risiko for mani ved bipolar lidelse. Til tross for den sentrale rollen til drøvtygging ved alvorlig depresjon og bipolar lidelse, har det til dags dato vært få studier som undersøker den funksjonelle nevroanatomien til negativ drøvtygging, og ingen studier av positiv drøvtygging. De få nevroimaging-studiene som har brukt mål på tendensen til å engasjere seg i negativ drøvtygging har fokusert på hjernens funksjon når de utfører oppgaver som involverer prosessering av emosjonelle eller selvrefererende stimuli, men de har ikke studert aktivitet i hviletilstand eller funksjonell aktivitet under negativ og positiv drøvtygging. . Vi undersøker både hviletilstandsaktivitet og funksjonell aktivitet under negativ og positiv drøvtygging og under selvprosessering for å studere forholdet mellom de nevrale korrelatene til drøvtygging/selvfokus og selvprosessering ved alvorlig depresjon og bipolar lidelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunne kontroller vil bli rekruttert gjennom e-postkunngjøringer på MGH, internettsiden på Harvard, og flygeblader lagt ut på Massachusetts General Hospital og i samfunnet (f.eks. samfunnssentre, offentlige biblioteker, kaffebarer, restauranter og vaskerier). Personer med alvorlig depresjon vil bli rekruttert gjennom depresjonsklinikken og forskningsprogrammet ved MGH og flygeblader lagt ut på MGH. Personer med bipolar lidelse vil bli rekruttert gjennom Bipolar Clinic and Research Program ved MGH og flygeblader lagt ut på MGH.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier sunne kontroller:

  • Høyrehendt (som bestemt av Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel

Ekskluderingskriterier for sunne kontroller:

  • Enhver nåværende eller tidligere psykiatrisk historie
  • Betydelig medisinsk, psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
  • Tar for tiden antidepressiva, humørstabilisatorer eller benzodiazepiner
  • Positiv MR-skjerm (f.eks. metallimplantat, klaustrofobi osv.)

Inkluderingskriterier for pasienter med alvorlig depresjon:

  • Nåværende diagnose av MDD
  • Høyrehendt (som bestemt av Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel

Ekskluderingskriterier for MDD-pasienter:

  • Hvis en historie med rusmisbruk, minst 6 måneder i remisjon
  • Nåværende selvmordstanker eller historie med selvmordsforsøk
  • Positiv MR-skjerm (f.eks. metallimplantat, klaustrofobi osv.)

Inkluderingskriterier for pasienter med BPAD:

  • Nåværende diagnose av BPAD
  • Høyrehendt (som bestemt av Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel

Ekskluderingskriterier for BPAD-pasienter:

  • Hvis en historie med rusmisbruk, minst 6 måneder i remisjon
  • Nåværende selvmordstanker eller historie med selvmordsforsøk
  • Positiv MR-skjerm (f.eks. metallimplantat, klaustrofobi osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bipolar lidelse
Klinisk status vil bli bestemt ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) for 20 pasienter med bipolar lidelse (BPAD).
Bildebehandling vil bli utført på en 3T Siemens Trio-skanner. Hver MR-skanning vil ikke vare mer enn 90 minutter.
Major depressiv lidelse
Klinisk status vil bli bestemt ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) for 20 pasienter med alvorlig depresjon (MDD).
Bildebehandling vil bli utført på en 3T Siemens Trio-skanner. Hver MR-skanning vil ikke vare mer enn 90 minutter.
Sunn kontroll
Klinisk status vil bli bestemt ved å bruke Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) for 20 normale, friske frivillige.
Bildebehandling vil bli utført på en 3T Siemens Trio-skanner. Hver MR-skanning vil ikke vare mer enn 90 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) for å undersøke selvprosessering og selvfokus
Tidsramme: Deltakerne vil bli analysert så raskt som mulig etter et screeningbesøk, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) vil bli brukt for å se på nevroanatomien til selvprosessering og selvfokus.
Deltakerne vil bli analysert så raskt som mulig etter et screeningbesøk, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere