- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02253225
Itsekeskeisyys kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä: toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital
FMRI-tutkimus itsekäsittelystä ja itsekeskeisyydestä vakavassa masennuksessa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan sekä lepotilan aktiivisuutta että toiminnallista aktiivisuutta märehtimisen ja itseprosessoinnin aikana tutkiakseen märehtimisen/itsekeskeisyyden ja itseprosessoinnin välistä suhdetta vakavassa masennuksessa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Negatiivinen märehtiminen, itseensä keskittymisen erityinen muoto, jolle on ominaista toistuva keskittyminen omaan ahdistuksen oireisiin ja näiden oireiden mahdollisiin syihin ja seurauksiin, on masennuksen tunnusmerkki.
Lähes vuosikymmenen tutkimus on huipentunut todisteisiin siitä, että taipumus osallistua negatiiviseen märehtimiseen korreloi voimakkaasti masennusoireiden kanssa.
Märehtimisellä on myös kriittinen rooli masentuneiden tilojen etiologiassa ja ylläpidossa ja se ennustaa manian riskiä kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Huolimatta märehtimisen keskeisestä roolista vakavassa masennuksessa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimuksia, joissa on tutkittu negatiivisen märehtimisen toiminnallista neuroanatomiaa, eikä yhtään positiivista märehtimistä.
Muutamat neurokuvaustutkimukset, joissa on hyödynnetty negatiiviseen märehtimiseen sitoutumisen mittareita, ovat keskittyneet aivojen toimintaan tehtäessä tehtäviä, joihin liittyy tunne- tai itseviittausärsykkeiden käsittelyä, mutta niissä ei ole tutkittu lepotilan aktiivisuutta tai toiminnallista aktiivisuutta negatiivisen ja positiivisen märehtimisen aikana. .
Tutkimme sekä lepotilan aktiivisuutta että toiminnallista aktiivisuutta negatiivisen ja positiivisen märehtimisen ja itsekäsittelyn aikana tutkiaksemme märehtimisen/itsekeskeisyyden ja itseprosessoinnin hermokorrelaattien suhdetta vakavassa masennuksessa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet tarkastukset rekrytoidaan MGH:n sähköposti-ilmoituksilla, Harvardin Internet-sivustolla ja Massachusettsin yleissairaalassa ja yhteisössä (esim. yhteisökeskuksissa, yleisissä kirjastoissa, kahviloissa, ravintoloissa ja pesulat) lähetetyillä lehtisillä.
Vakavaa masennusta sairastavat koehenkilöt rekrytoidaan MGH:n masennusklinikan ja tutkimusohjelman kautta sekä MGH:lle lähetettävien lentolehtisten kautta. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat koehenkilöt rekrytoidaan MGH:n Bipolar Clinic and Research Programme -ohjelman ja MGH:n lentolehtisten kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Terveet kontrollit:
- Oikeakätinen (määritetty Handedness Inventoryssa; Oldfield, 1971)
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai mennyt psykiatrinen historia
- Merkittävä lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen sairaus
- Käytät tällä hetkellä masennuslääkkeitä, mielialan stabiloijia tai bentsodiatsepiineja
- Positiivinen MR-näyttö (esim. metalli-implantti, klaustrofobia jne.)
Vakavaa masennusta sairastavien potilaiden osallistumiskriteerit:
- Nykyinen MDD-diagnoosi
- Oikeakätinen (määritetty Handedness Inventoryssa; Oldfield, 1971)
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
MDD-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä, remissiossa vähintään 6 kuukautta
- Nykyiset itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritysten historia
- Positiivinen MR-näyttö (esim. metalli-implantti, klaustrofobia jne.)
BPAD-potilaiden mukaanottokriteerit:
- Nykyinen BPAD-diagnoosi
- Oikeakätinen (määritetty Handedness Inventoryssa; Oldfield, 1971)
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
BPAD-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä, remissiossa vähintään 6 kuukautta
- Nykyiset itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritysten historia
- Positiivinen MR-näyttö (esim. metalli-implantti, klaustrofobia jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Kliininen tila määritetään käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -tutkimusta 20 potilaalle, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BPAD).
|
Kuvaus suoritetaan 3T Siemens Trio -skannerilla.
Jokainen MRI-skannausistunto kestää enintään 90 minuuttia.
|
|
Masennustila
Kliininen tila määritetään käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -tutkimusta 20 potilaalle, joilla on vakava masennus (MDD).
|
Kuvaus suoritetaan 3T Siemens Trio -skannerilla.
Jokainen MRI-skannausistunto kestää enintään 90 minuuttia.
|
|
Terve ohjaus
Kliininen tila määritetään käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -tutkimusta 20 normaalille, terveelle vapaaehtoiselle.
|
Kuvaus suoritetaan 3T Siemens Trio -skannerilla.
Jokainen MRI-skannausistunto kestää enintään 90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI), jolla tutkitaan itsekäsittelyä ja itsetarkennusta
Aikaikkuna: Osallistujat analysoidaan mahdollisimman nopeasti seulontakäynnin jälkeen, keskimäärin 2 viikon kuluttua
|
Funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) käytetään tarkastelemaan itseprosessoinnin ja itse keskittymisen neuroanatomiaa.
|
Osallistujat analysoidaan mahdollisimman nopeasti seulontakäynnin jälkeen, keskimäärin 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Märehtimisen oireyhtymä
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Masennus, majuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P000714
- 19531 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Brain and Behavior Research Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .