- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02253225
Autofoco no Transtorno Bipolar: Um Estudo de Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
31 de agosto de 2021 atualizado por: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital
Um estudo fMRI de autoprocessamento e autofoco na depressão maior e transtorno bipolar
Os pesquisadores propõem examinar tanto a atividade do estado de repouso quanto a atividade funcional durante a ruminação e durante o autoprocessamento para estudar a relação entre correlatos neurais de ruminação/autofoco e autoprocessamento na depressão maior e no transtorno bipolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ruminação negativa, uma forma específica de autofoco, caracterizada pelo foco repetitivo nos sintomas de angústia e nas possíveis causas e consequências desses sintomas, é uma característica da depressão.
Quase uma década de pesquisa culminou em evidências de que a tendência de se envolver em ruminação negativa está altamente correlacionada com sintomas depressivos.
A ruminação também desempenha um papel crítico na etiologia e manutenção dos estados depressivos e prediz o risco de mania no transtorno bipolar.
Apesar do papel central da ruminação na depressão maior e no transtorno bipolar, existem poucos estudos até o momento investigando a neuroanatomia funcional da ruminação negativa e nenhum estudo da ruminação positiva.
Os poucos estudos de neuroimagem que utilizaram medidas da tendência de se envolver em ruminação negativa focaram no funcionamento do cérebro ao realizar tarefas que envolvem o processamento de estímulos emocionais ou auto-referenciais, mas não estudaram a atividade do estado de repouso ou a atividade funcional durante a ruminação negativa e positiva .
Estamos examinando a atividade do estado de repouso e a atividade funcional durante a ruminação negativa e positiva e durante o autoprocessamento para estudar a relação entre os correlatos neurais de ruminação/autofoco e autoprocessamento na depressão maior e no transtorno bipolar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os controles saudáveis serão recrutados por meio de anúncios por e-mail no MGH, site da Internet em Harvard e panfletos postados no Massachusetts General Hospital e na comunidade (por exemplo, centros comunitários, bibliotecas públicas, cafeterias, restaurantes e lavanderias).
Indivíduos com depressão maior serão recrutados através da Clínica de Depressão e Programa de Pesquisa no MGH e panfletos afixados no MGH. Indivíduos com transtorno bipolar serão recrutados através da Clínica Bipolar e Programa de Pesquisa no MGH e panfletos afixados no MGH.
Descrição
Critérios de Inclusão Controles Saudáveis:
- Destro (conforme determinado pelo Inventário de Mão Lateral; Oldfield, 1971)
- Visão e audição normais ou corrigidas para normais
Critérios de Exclusão para Controles Saudáveis:
- Qualquer história psiquiátrica atual ou passada
- Doença médica, psiquiátrica ou neurológica significativa
- Atualmente tomando antidepressivos, estabilizadores de humor ou benzodiazepínicos
- Tela de RM positiva (por exemplo, implante de metal, claustrofobia, etc.)
Critérios de inclusão para pacientes com depressão maior:
- Diagnóstico atual de MDD
- Destro (conforme determinado pelo Inventário de Mão Lateral; Oldfield, 1971)
- Visão e audição normais ou corrigidas para normais
Critérios de exclusão para pacientes MDD:
- Se história de abuso de substâncias, pelo menos 6 meses em remissão
- Ideação suicida atual ou história de tentativas de suicídio
- Tela de RM positiva (por exemplo, implante de metal, claustrofobia, etc.)
Critérios de inclusão para pacientes com BPAD:
- Diagnóstico atual de BPAD
- Destro (conforme determinado pelo Inventário de Mão Lateral; Oldfield, 1971)
- Visão e audição normais ou corrigidas para normais
Critérios de exclusão para pacientes com BPAD:
- Se história de abuso de substâncias, pelo menos 6 meses em remissão
- Ideação suicida atual ou história de tentativas de suicídio
- Tela de RM positiva (por exemplo, implante de metal, claustrofobia, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtorno bipolar
O estado clínico será determinado usando o Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) para 20 pacientes com transtorno bipolar (BPAD).
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A imagem será realizada em um scanner 3T Siemens Trio.
Cada sessão de ressonância magnética não durará mais de 90 minutos.
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Transtorno Depressivo Maior
O estado clínico será determinado usando o Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) para 20 pacientes com depressão maior (MDD).
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A imagem será realizada em um scanner 3T Siemens Trio.
Cada sessão de ressonância magnética não durará mais de 90 minutos.
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Controle Saudável
O estado clínico será determinado usando a Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) para 20 voluntários normais e saudáveis.
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A imagem será realizada em um scanner 3T Siemens Trio.
Cada sessão de ressonância magnética não durará mais de 90 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética funcional (fMRI) para examinar o autoprocessamento e o autofoco
Prazo: Os participantes serão analisados o mais rápido possível após uma visita de triagem, uma média esperada de 2 semanas
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A ressonância magnética funcional (fMRI) será usada para examinar a neuroanatomia do autoprocessamento e do autofoco.
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Os participantes serão analisados o mais rápido possível após uma visita de triagem, uma média esperada de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Doenças Gastrointestinais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Síndrome da Ruminação
- Transtorno bipolar
- Transtorno Depressivo Maior
Outros números de identificação do estudo
- 2012P000714
- 19531 (Número de outro subsídio/financiamento: Brain and Behavior Research Foundation)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .