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Autofoco no Transtorno Bipolar: Um Estudo de Ressonância Magnética Funcional (fMRI)

31 de agosto de 2021 atualizado por: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital

Um estudo fMRI de autoprocessamento e autofoco na depressão maior e transtorno bipolar

Os pesquisadores propõem examinar tanto a atividade do estado de repouso quanto a atividade funcional durante a ruminação e durante o autoprocessamento para estudar a relação entre correlatos neurais de ruminação/autofoco e autoprocessamento na depressão maior e no transtorno bipolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ruminação negativa, uma forma específica de autofoco, caracterizada pelo foco repetitivo nos sintomas de angústia e nas possíveis causas e consequências desses sintomas, é uma característica da depressão. Quase uma década de pesquisa culminou em evidências de que a tendência de se envolver em ruminação negativa está altamente correlacionada com sintomas depressivos. A ruminação também desempenha um papel crítico na etiologia e manutenção dos estados depressivos e prediz o risco de mania no transtorno bipolar. Apesar do papel central da ruminação na depressão maior e no transtorno bipolar, existem poucos estudos até o momento investigando a neuroanatomia funcional da ruminação negativa e nenhum estudo da ruminação positiva. Os poucos estudos de neuroimagem que utilizaram medidas da tendência de se envolver em ruminação negativa focaram no funcionamento do cérebro ao realizar tarefas que envolvem o processamento de estímulos emocionais ou auto-referenciais, mas não estudaram a atividade do estado de repouso ou a atividade funcional durante a ruminação negativa e positiva . Estamos examinando a atividade do estado de repouso e a atividade funcional durante a ruminação negativa e positiva e durante o autoprocessamento para estudar a relação entre os correlatos neurais de ruminação/autofoco e autoprocessamento na depressão maior e no transtorno bipolar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os controles saudáveis ​​serão recrutados por meio de anúncios por e-mail no MGH, site da Internet em Harvard e panfletos postados no Massachusetts General Hospital e na comunidade (por exemplo, centros comunitários, bibliotecas públicas, cafeterias, restaurantes e lavanderias). Indivíduos com depressão maior serão recrutados através da Clínica de Depressão e Programa de Pesquisa no MGH e panfletos afixados no MGH. Indivíduos com transtorno bipolar serão recrutados através da Clínica Bipolar e Programa de Pesquisa no MGH e panfletos afixados no MGH.

Descrição

Critérios de Inclusão Controles Saudáveis:

  • Destro (conforme determinado pelo Inventário de Mão Lateral; Oldfield, 1971)
  • Visão e audição normais ou corrigidas para normais

Critérios de Exclusão para Controles Saudáveis:

  • Qualquer história psiquiátrica atual ou passada
  • Doença médica, psiquiátrica ou neurológica significativa
  • Atualmente tomando antidepressivos, estabilizadores de humor ou benzodiazepínicos
  • Tela de RM positiva (por exemplo, implante de metal, claustrofobia, etc.)

Critérios de inclusão para pacientes com depressão maior:

  • Diagnóstico atual de MDD
  • Destro (conforme determinado pelo Inventário de Mão Lateral; Oldfield, 1971)
  • Visão e audição normais ou corrigidas para normais

Critérios de exclusão para pacientes MDD:

  • Se história de abuso de substâncias, pelo menos 6 meses em remissão
  • Ideação suicida atual ou história de tentativas de suicídio
  • Tela de RM positiva (por exemplo, implante de metal, claustrofobia, etc.)

Critérios de inclusão para pacientes com BPAD:

  • Diagnóstico atual de BPAD
  • Destro (conforme determinado pelo Inventário de Mão Lateral; Oldfield, 1971)
  • Visão e audição normais ou corrigidas para normais

Critérios de exclusão para pacientes com BPAD:

  • Se história de abuso de substâncias, pelo menos 6 meses em remissão
  • Ideação suicida atual ou história de tentativas de suicídio
  • Tela de RM positiva (por exemplo, implante de metal, claustrofobia, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno bipolar
O estado clínico será determinado usando o Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) para 20 pacientes com transtorno bipolar (BPAD).
A imagem será realizada em um scanner 3T Siemens Trio. Cada sessão de ressonância magnética não durará mais de 90 minutos.
Transtorno Depressivo Maior
O estado clínico será determinado usando o Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) para 20 pacientes com depressão maior (MDD).
A imagem será realizada em um scanner 3T Siemens Trio. Cada sessão de ressonância magnética não durará mais de 90 minutos.
Controle Saudável
O estado clínico será determinado usando a Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) para 20 voluntários normais e saudáveis.
A imagem será realizada em um scanner 3T Siemens Trio. Cada sessão de ressonância magnética não durará mais de 90 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética funcional (fMRI) para examinar o autoprocessamento e o autofoco
Prazo: Os participantes serão analisados ​​o mais rápido possível após uma visita de triagem, uma média esperada de 2 semanas
A ressonância magnética funcional (fMRI) será usada para examinar a neuroanatomia do autoprocessamento e do autofoco.
Os participantes serão analisados ​​o mais rápido possível após uma visita de triagem, uma média esperada de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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