Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önfókusz bipoláris zavarban: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)

2021. augusztus 31. frissítette: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital

FMRI-tanulmány az önfeldolgozásról és az önfókuszról major depresszióban és bipoláris zavarban

A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg mind a nyugalmi állapot aktivitását, mind a funkcionális aktivitást a kérődzés és az önfeldolgozás során, hogy tanulmányozzák a kérődzés/önfókusz idegi korrelációi és az önfeldolgozás közötti kapcsolatot major depresszióban és bipoláris zavarban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A negatív kérődzés, az én-fókusz egy sajátos formája, amelyet az jellemez, hogy ismétlődően a szorongásos tünetekre, valamint e tünetek lehetséges okaira és következményeire összpontosítunk, a depresszió jellemzője. Közel egy évtizednyi kutatás tetőzött arra a bizonyítékra, hogy a negatív kérődzésre való hajlam szorosan összefügg a depressziós tünetekkel. A kérődzés szintén kritikus szerepet játszik a depressziós állapotok etiológiájában és fenntartásában, és előrejelzi a bipoláris zavar mánia kockázatát. Annak ellenére, hogy a kérődzés központi szerepet játszik a major depresszióban és a bipoláris zavarban, ez idáig kevés tanulmány készült a negatív kérődzés funkcionális neuroanatómiájáról, és nem tanulmányozták a pozitív kérődzést. Az a néhány neuroimaging tanulmány, amely a negatív kérődzésre való hajlamot használta, az agy működésére összpontosított olyan feladatok elvégzése során, amelyek érzelmi vagy önreferenciális ingerek feldolgozásával járnak, de nem vizsgálták a nyugalmi aktivitást vagy a funkcionális aktivitást a negatív és pozitív kérődzés során. . Mind a nyugalmi aktivitást, mind a funkcionális aktivitást vizsgáljuk negatív és pozitív kérődzés és önfeldolgozás során, hogy tanulmányozzuk a kérődzés/önfókusz és az önfeldolgozás idegi korrelációi közötti kapcsolatot major depresszióban és bipoláris zavarban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egészséges kontrollokat az MGH e-mailes bejelentésein, a Harvard internetes webhelyén, valamint a Massachusettsi Általános Kórházban és a közösségben (például közösségi házakban, nyilvános könyvtárakban, kávézókban, éttermekben és mosodákban) közzétett szórólapokon keresztül veszik fel. A súlyos depresszióban szenvedő alanyokat az MGH Depresszió Klinikája és Kutatóprogramja, valamint az MGH-nál közzétett szórólapok segítségével toborozzák. A bipoláris zavarban szenvedő alanyokat az MGH Bipoláris Klinikája és Kutatási Programja, valamint az MGH-nál közzétett szórólapok segítségével toborozzák.

Leírás

Bevonási kritériumok Egészséges kontrollok:

  • Jobbkezes (a Handedness Inventory szerint; Oldfield, 1971)
  • Normál vagy normálra korrigált látás és hallás

Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • Bármilyen jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai kórtörténet
  • Jelentős orvosi, pszichiátriai vagy neurológiai betegség
  • Jelenleg antidepresszánsokat, hangulatstabilizátorokat vagy benzodiazepineket szed
  • Pozitív MR-szűrő (pl. fém implantátum, klausztrofóbia stb.)

Bevonási kritériumok súlyos depresszióban szenvedő betegek számára:

  • Az MDD jelenlegi diagnózisa
  • Jobbkezes (a Handedness Inventory szerint; Oldfield, 1971)
  • Normál vagy normálra korrigált látás és hallás

Kizárási kritériumok MDD-betegek számára:

  • Ha az anamnézisben kábítószer-használat szerepel, legalább 6 hónapos remisszió
  • Jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek története
  • Pozitív MR-szűrő (pl. fém implantátum, klausztrofóbia stb.)

Bevonási kritériumok BPAD-ban szenvedő betegek számára:

  • A BPAD jelenlegi diagnózisa
  • Jobbkezes (a Handedness Inventory szerint; Oldfield, 1971)
  • Normál vagy normálra korrigált látás és hallás

Kizárási kritériumok BPAD-betegek számára:

  • Ha az anamnézisben kábítószer-használat szerepel, legalább 6 hónapos remisszió
  • Jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek története
  • Pozitív MR-szűrő (pl. fém implantátum, klausztrofóbia stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bipoláris zavar
20 bipoláris zavarban (BPAD) szenvedő beteg klinikai állapotát a Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) segítségével határozzák meg.
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
A képalkotást 3T Siemens Trio szkenneren végzik majd. Az egyes MRI szkennelési munkamenetek legfeljebb 90 percig tartanak.
Major depresszív zavar
A klinikai állapotot a Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) segítségével határozzák meg 20 súlyos depresszióban (MDD) szenvedő betegnél.
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
A képalkotást 3T Siemens Trio szkenneren végzik majd. Az egyes MRI szkennelési munkamenetek legfeljebb 90 percig tartanak.
Egészséges kontroll
A klinikai állapotot a Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) segítségével határozzák meg 20 normális, egészséges önkéntes esetében.
Egyéb: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
A képalkotást 3T Siemens Trio szkenneren végzik majd. Az egyes MRI szkennelési munkamenetek legfeljebb 90 percig tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) az önfeldolgozás és az önfókusz vizsgálatára
Időkeret: A résztvevők elemzése a lehető leggyorsabban megtörténik a szűrési látogatás után, várhatóan átlagosan 2 hét
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) az önfeldolgozás és az önfókusz neuroanatómiájának vizsgálatára fogják használni.
A résztvevők elemzése a lehető leggyorsabban megtörténik a szűrési látogatás után, várhatóan átlagosan 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Brain & Behavior Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012P000714
  • 19531 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Brain and Behavior Research Foundation)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel