- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02253225
Självfokus vid bipolär sjukdom: En studie med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
31 augusti 2021 uppdaterad av: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital
En fMRI-studie av självbearbetning och självfokus vid allvarlig depression och bipolär sjukdom
Utredarna föreslår att undersöka både vilotillståndsaktivitet och funktionell aktivitet under idisslande och under självbearbetning för att studera sambandet mellan neurala korrelat av idisslande/självfokus och självbearbetning vid egentlig depression och bipolär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Negativt idisslande, en specifik form av självfokus, kännetecknad av att man upprepade gånger fokuserar på sina symtom på nöd, och de möjliga orsakerna och konsekvenserna av dessa symtom, är ett kännetecken för depression.
Nästan ett decennium av forskning har kulminerat i bevis på att tendensen att engagera sig i negativt idisslande är starkt korrelerad med depressiva symtom.
Idisslande spelar också en avgörande roll i etiologin och upprätthållandet av deprimerade tillstånd och förutsäger risken för mani vid bipolär sjukdom.
Trots idisslarens centrala roll vid egentlig depression och bipolär sjukdom, har det hittills gjorts få studier som undersöker den funktionella neuroanatomin av negativ idisslande, och inga studier av positiv idisslande.
De få neuroimagingstudier som har använt mått på tendensen att engagera sig i negativt idisslande har fokuserat på hjärnans funktion när de utför uppgifter som involverar bearbetning av känslomässiga eller självrefererande stimuli, men de har inte studerat aktivitet i vilotillstånd eller funktionell aktivitet under negativ och positiv idisslande. .
Vi undersöker både vilotillståndsaktivitet och funktionell aktivitet under negativ och positiv idisslande och under självbearbetning för att studera sambandet mellan de neurala korrelaten av idisslande/självfokus och självbearbetning vid egentlig depression och bipolär sjukdom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontroller kommer att rekryteras genom e-postmeddelanden på MGH, internetwebbplats på Harvard och flygblad som läggs upp på Massachusetts General Hospital och i samhället (t.ex. samhällscenter, offentliga bibliotek, kaféer, restauranger och tvättomater).
Ämnen med svår depression kommer att rekryteras genom Depression Clinic and Research Program vid MGH och flygblad publiceras på MGH. Försökspersoner med bipolär sjukdom kommer att rekryteras genom Bipolar Clinic and Research Program vid MGH och flygblad publiceras på MGH.
Beskrivning
Inklusionskriterier Sunda kontroller:
- Högerhänt (som bestäms av Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
- Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
Uteslutningskriterier för sunda kontroller:
- Någon nuvarande eller tidigare psykiatrisk historia
- Betydande medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
- Tar för närvarande antidepressiva, humörstabilisatorer eller bensodiazepiner
- Positiv MR-skärm (t.ex. metallimplantat, klaustrofobi, etc)
Inklusionskriterier för patienter med allvarlig depression:
- Nuvarande diagnos av MDD
- Högerhänt (som bestäms av Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
- Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
Uteslutningskriterier för MDD-patienter:
- Om en historia av drogmissbruk, minst 6 månader i remission
- Aktuella självmordstankar eller historia av självmordsförsök
- Positiv MR-skärm (t.ex. metallimplantat, klaustrofobi, etc)
Inklusionskriterier för patienter med BPAD:
- Nuvarande diagnos av BPAD
- Högerhänt (som bestäms av Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
- Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
Uteslutningskriterier för BPAD-patienter:
- Om en historia av drogmissbruk, minst 6 månader i remission
- Aktuella självmordstankar eller historia av självmordsförsök
- Positiv MR-skärm (t.ex. metallimplantat, klaustrofobi, etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bipolär sjukdom
Klinisk status kommer att bestämmas med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) för 20 patienter med bipolär sjukdom (BPAD).
|
Avbildning kommer att utföras på en 3T Siemens Trio-skanner.
Varje MRT-session tar inte mer än 90 minuter.
|
|
Major depressiv sjukdom
Klinisk status kommer att bestämmas med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) för 20 patienter med egentlig depression (MDD).
|
Avbildning kommer att utföras på en 3T Siemens Trio-skanner.
Varje MRT-session tar inte mer än 90 minuter.
|
|
Hälsosam kontroll
Klinisk status kommer att bestämmas med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) för 20 normala, friska frivilliga.
|
Avbildning kommer att utföras på en 3T Siemens Trio-skanner.
Varje MRT-session tar inte mer än 90 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka självbearbetning och självfokus
Tidsram: Deltagarna kommer att analyseras så snabbt som möjligt efter ett screeningbesök, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer att användas för att titta på neuroanatomin av självbearbetning och självfokus.
|
Deltagarna kommer att analyseras så snabbt som möjligt efter ett screeningbesök, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012P000714
- 19531 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .