- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02253225
Самофокусировка при биполярном расстройстве: исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
31 августа 2021 г. обновлено: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital
ФМРТ-исследование самообработки и самофокусировки при глубокой депрессии и биполярном расстройстве
Исследователи предлагают исследовать как активность в состоянии покоя, так и функциональную активность во время размышлений и во время самообработки, чтобы изучить взаимосвязь между нейронными коррелятами размышлений / самофокусировки и самообработки при большой депрессии и биполярном расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Негативные размышления, особая форма самофокусировки, характеризующаяся повторяющимся сосредоточением внимания на своих симптомах дистресса, а также на возможных причинах и последствиях этих симптомов, является отличительной чертой депрессии.
Кульминацией почти десятилетних исследований стало доказательство того, что склонность к негативным размышлениям тесно связана с депрессивными симптомами.
Руминация также играет решающую роль в этиологии и поддержании депрессивных состояний и предсказывает риск развития мании при биполярном расстройстве.
Несмотря на центральную роль руминации при большой депрессии и биполярном расстройстве, на сегодняшний день было проведено мало исследований функциональной нейроанатомии негативной руминации и ни одного исследования позитивной руминации.
Несколько исследований нейровизуализации, в которых использовались измерения склонности к негативным размышлениям, были сосредоточены на функционировании мозга при выполнении задач, связанных с обработкой эмоциональных или самореферентных стимулов, но они не изучали активность в состоянии покоя или функциональную активность во время негативных и позитивных размышлений. .
Мы изучаем как активность в состоянии покоя, так и функциональную активность во время негативных и позитивных размышлений, а также во время самопроцессинга, чтобы изучить взаимосвязь между нейронными коррелятами размышлений/самофокусировки и самопроцессинга при большой депрессии и биполярном расстройстве.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые контроли будут набираться через объявления по электронной почте в MGH, на интернет-сайте Гарварда и через листовки, размещенные в Массачусетской больнице общего профиля и в сообществе (например, в общественных центрах, публичных библиотеках, кафе, ресторанах и прачечных самообслуживания).
Субъекты с большой депрессией будут набраны через Клинику депрессии и исследовательскую программу в MGH, а листовки будут размещены в MGH. Субъекты с биполярным расстройством будут набраны через Биполярную клинику и исследовательскую программу в MGH, а листовки будут размещены в MGH.
Описание
Критерии включения Healthy Controls:
- Правша (согласно Описи рукости; Олдфилд, 1971 г.)
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
Критерии исключения для здорового контроля:
- Любая текущая или прошлая психиатрическая история
- Серьезное медицинское, психиатрическое или неврологическое заболевание
- В настоящее время принимает антидепрессанты, стабилизаторы настроения или бензодиазепины
- Положительный результат МРТ (например, металлический имплантат, клаустрофобия и т. д.)
Критерии включения пациентов с большой депрессией:
- Текущий диагноз БДР
- Правша (согласно Описи рукости; Олдфилд, 1971 г.)
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
Критерии исключения для пациентов с БДР:
- Если в анамнезе злоупотребление психоактивными веществами, не менее 6 месяцев в ремиссии
- Текущие суицидальные мысли или суицидальные попытки в анамнезе
- Положительный результат МРТ (например, металлический имплантат, клаустрофобия и т. д.)
Критерии включения для пациентов с ПРАД:
- Текущий диагноз ПРАД
- Правша (согласно Описи рукости; Олдфилд, 1971 г.)
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
Критерии исключения для пациентов с ПРАД:
- Если в анамнезе злоупотребление психоактивными веществами, не менее 6 месяцев в ремиссии
- Текущие суицидальные мысли или суицидальные попытки в анамнезе
- Положительный результат МРТ (например, металлический имплантат, клаустрофобия и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биполярное расстройство
Клинический статус будет определен с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I) для 20 пациентов с биполярным расстройством (BPAD).
|
Визуализация будет выполняться на сканере 3T Siemens Trio.
Каждый сеанс МРТ будет длиться не более 90 минут.
|
|
Большое депрессивное расстройство
Клинический статус будет определяться с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I) для 20 пациентов с большой депрессией (БДР).
|
Визуализация будет выполняться на сканере 3T Siemens Trio.
Каждый сеанс МРТ будет длиться не более 90 минут.
|
|
Здоровый контроль
Клинический статус будет определяться с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I) для 20 нормальных здоровых добровольцев.
|
Визуализация будет выполняться на сканере 3T Siemens Trio.
Каждый сеанс МРТ будет длиться не более 90 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для изучения самообработки и самофокусировки
Временное ограничение: Участники будут проанализированы как можно быстрее после визита для скрининга, ожидаемый средний срок 2 недели.
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) будет использоваться для изучения нейроанатомии процессов самообработки и самофокусировки.
|
Участники будут проанализированы как можно быстрее после визита для скрининга, ожидаемый средний срок 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Желудочно-кишечные заболевания
- Биполярные и родственные расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Синдром руминации
- Биполярное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P000714
- 19531 (Другой номер гранта/финансирования: Brain and Behavior Research Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .