- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02253225
Autoenfoque en el trastorno bipolar: un estudio de resonancia magnética funcional (fMRI)
31 de agosto de 2021 actualizado por: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital
Un estudio de fMRI de autoprocesamiento y autoenfoque en la depresión mayor y el trastorno bipolar
Los investigadores proponen examinar tanto la actividad en estado de reposo como la actividad funcional durante la rumia y durante el autoprocesamiento para estudiar la relación entre los correlatos neuronales de rumia/autoenfoque y autoprocesamiento en la depresión mayor y el trastorno bipolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rumiación negativa, una forma específica de autoenfoque, caracterizada por centrarse repetitivamente en los síntomas de angustia y las posibles causas y consecuencias de estos síntomas, es un sello distintivo de la depresión.
Casi una década de investigación ha culminado en la evidencia de que la tendencia a la rumiación negativa está altamente correlacionada con los síntomas depresivos.
La rumiación también juega un papel fundamental en la etiología y el mantenimiento de los estados depresivos y predice el riesgo de manía en el trastorno bipolar.
A pesar del papel central de la rumia en la depresión mayor y el trastorno bipolar, hasta la fecha se han realizado pocos estudios que investiguen la neuroanatomía funcional de la rumia negativa y ningún estudio de la rumia positiva.
Los pocos estudios de neuroimagen que han utilizado medidas de la tendencia a involucrarse en la rumia negativa se han centrado en el funcionamiento del cerebro cuando se realizan tareas que involucran el procesamiento de estímulos emocionales o autorreferenciales, pero no han estudiado la actividad en estado de reposo o la actividad funcional durante la rumia negativa y positiva. .
Estamos examinando tanto la actividad en estado de reposo como la actividad funcional durante la rumia negativa y positiva y durante el autoprocesamiento para estudiar la relación entre los correlatos neurales de la rumia/autoenfoque y el autoprocesamiento en la depresión mayor y el trastorno bipolar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los controles sanos se reclutarán a través de anuncios por correo electrónico en MGH, el sitio web de Internet en Harvard y folletos publicados en el Hospital General de Massachusetts y en la comunidad (por ejemplo, centros comunitarios, bibliotecas públicas, cafeterías, restaurantes y lavanderías).
Los sujetos con depresión mayor serán reclutados a través de la Clínica de Depresión y el Programa de Investigación en MGH y se publicarán folletos en MGH. Los sujetos con trastorno bipolar serán reclutados a través de la Clínica Bipolar y el Programa de Investigación en MGH y se colocarán folletos en MGH.
Descripción
Criterios de Inclusión Controles Sanos:
- Diestro (según lo determinado por el Inventario de mano derecha; Oldfield, 1971)
- Visión y audición normales o corregidas a normales
Criterios de exclusión para controles saludables:
- Cualquier historial psiquiátrico actual o pasado
- Enfermedad médica, psiquiátrica o neurológica importante
- Toma actualmente antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo o benzodiazepinas
- Prueba de RM positiva (por ejemplo, implante de metal, claustrofobia, etc.)
Criterios de inclusión para pacientes con depresión mayor:
- Diagnóstico actual de TDM
- Diestro (según lo determinado por el Inventario de mano derecha; Oldfield, 1971)
- Visión y audición normales o corregidas a normales
Criterios de exclusión para pacientes con MDD:
- Si hay antecedentes de abuso de sustancias, al menos 6 meses en remisión
- Ideación suicida actual o antecedentes de intentos de suicidio
- Prueba de RM positiva (por ejemplo, implante de metal, claustrofobia, etc.)
Criterios de inclusión para pacientes con TAB:
- Diagnóstico actual de TAB
- Diestro (según lo determinado por el Inventario de mano derecha; Oldfield, 1971)
- Visión y audición normales o corregidas a normales
Criterios de exclusión para pacientes con TAB:
- Si hay antecedentes de abuso de sustancias, al menos 6 meses en remisión
- Ideación suicida actual o antecedentes de intentos de suicidio
- Prueba de RM positiva (por ejemplo, implante de metal, claustrofobia, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Trastorno bipolar
El estado clínico se determinará utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I) para 20 pacientes con trastorno bipolar (BPAD).
|
Las imágenes se realizarán en un escáner 3T Siemens Trio.
Cada sesión de resonancia magnética no durará más de 90 minutos.
|
Trastorno depresivo mayor
El estado clínico se determinará utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I) para 20 pacientes con depresión mayor (MDD).
|
Las imágenes se realizarán en un escáner 3T Siemens Trio.
Cada sesión de resonancia magnética no durará más de 90 minutos.
|
Control Saludable
El estado clínico se determinará utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I) para 20 voluntarios sanos y normales.
|
Las imágenes se realizarán en un escáner 3T Siemens Trio.
Cada sesión de resonancia magnética no durará más de 90 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para examinar el autoprocesamiento y el autoenfoque
Periodo de tiempo: Los participantes serán analizados lo más rápido posible después de una visita de selección, un promedio esperado de 2 semanas
|
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para observar la neuroanatomía del autoprocesamiento y el autoenfoque.
|
Los participantes serán analizados lo más rápido posible después de una visita de selección, un promedio esperado de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Síndrome de rumiación
- Trastorno bipolar
- Trastorno Depresivo Mayor
Otros números de identificación del estudio
- 2012P000714
- 19531 (Otro número de subvención/financiamiento: Brain and Behavior Research Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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