Sebefokus u bipolární poruchy: Studie funkční magnetické rezonance (fMRI)
31. srpna 2021 aktualizováno: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital
FMRI studie sebezpracování a sebezaměření u velké deprese a bipolární poruchy
Vyšetřovatelé navrhují zkoumat jak klidovou aktivitu, tak funkční aktivitu během přežvykování a během sebezpracování, aby studovali vztah mezi nervovými koreláty ruminace/sebezaměření a sebezpracování u velké deprese a bipolární poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Charakteristickým znakem deprese je negativní ruminace, specifická forma sebezaměření, charakterizovaná opakovaným zaměřováním se na své symptomy úzkosti a možné příčiny a důsledky těchto symptomů.
Téměř deset let výzkumu vyvrcholilo důkazy, že tendence k negativnímu ruminaci vysoce koreluje s depresivními symptomy.
Ruminace také hraje kritickou roli v etiologii a udržování depresivních stavů a předpovídá riziko mánie u bipolární poruchy.
Navzdory ústřední roli ruminace u velké deprese a bipolární poruchy bylo dosud provedeno jen málo studií zkoumajících funkční neuroanatomii negativního ruminace a žádné studie pozitivních ruminací.
Několik neurozobrazovacích studií, které využívaly měření tendence zapojit se do negativního přežvykování, se zaměřilo na fungování mozku při provádění úkolů, které zahrnují zpracování emocionálních nebo sebereferenčních podnětů, ale nezkoumaly klidovou aktivitu nebo funkční aktivitu během negativního a pozitivního přežvykování. .
Zkoumáme jak klidovou aktivitu, tak funkční aktivitu během negativní a pozitivní ruminace a během sebezpracování, abychom studovali vztah mezi nervovými koreláty ruminace/sebezaměření a sebezpracování u velké deprese a bipolární poruchy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé kontroly budou přijímány prostřednictvím e-mailových oznámení na MGH, internetových stránek na Harvardu a letáků vyvěšených v Massachusetts General Hospital a v komunitě (např. komunitní centra, veřejné knihovny, kavárny, restaurace a prádelny).
Subjekty s velkou depresí budou rekrutovány prostřednictvím Depression Clinic and Research Program na MGH a letáků vyvěšených na MGH. Subjekty s bipolární poruchou budou rekrutovány prostřednictvím Bipolární kliniky a výzkumného programu v MGH a letáků zveřejněných v MGH.
Popis
Zdravé kontroly zahrnutí kritérií:
- Pravoruký (jak je určeno Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
- Normální nebo korigované na normální vidění a sluch
Kritéria vyloučení pro zdravé kontroly:
- Jakákoli současná nebo minulá psychiatrická anamnéza
- Závažné lékařské, psychiatrické nebo neurologické onemocnění
- V současné době užíváte antidepresiva, stabilizátory nálady nebo benzodiazepiny
- Pozitivní MR obrazovka (např. kovový implantát, klaustrofobie atd.)
Kritéria pro zařazení pacientů s velkou depresí:
- Současná diagnóza MDD
- Pravoruký (jak je určeno Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
- Normální nebo korigované na normální vidění a sluch
Kritéria vyloučení pro pacienty s MDD:
- Pokud je v anamnéze zneužívání návykových látek, nejméně 6 měsíců v remisi
- Současné sebevražedné myšlenky nebo historie pokusů o sebevraždu
- Pozitivní MR obrazovka (např. kovový implantát, klaustrofobie atd.)
Kritéria pro zařazení pro pacienty s BPAD:
- Současná diagnóza BPAD
- Pravoruký (jak je určeno Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
- Normální nebo korigované na normální vidění a sluch
Kritéria vyloučení pro pacienty s BPAD:
- Pokud je v anamnéze zneužívání návykových látek, nejméně 6 měsíců v remisi
- Současné sebevražedné myšlenky nebo historie pokusů o sebevraždu
- Pozitivní MR obrazovka (např. kovový implantát, klaustrofobie atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bipolární porucha
Klinický stav bude stanoven pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) pro 20 pacientů s bipolární poruchou (BPAD).
|
Snímání bude provedeno na skeneru 3T Siemens Trio.
Každé skenování MRI nebude trvat déle než 90 minut.
|
|
Velká depresivní porucha
Klinický stav bude stanoven pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) u 20 pacientů s velkou depresí (MDD).
|
Snímání bude provedeno na skeneru 3T Siemens Trio.
Každé skenování MRI nebude trvat déle než 90 minut.
|
|
Zdravá kontrola
Klinický stav bude určen pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) pro 20 normálních zdravých dobrovolníků.
|
Snímání bude provedeno na skeneru 3T Siemens Trio.
Každé skenování MRI nebude trvat déle než 90 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ke zkoumání vlastního zpracování a vlastního zaostření
Časové okno: Účastníci budou analyzováni co nejrychleji po screeningové návštěvě, očekávaný průměr 2 týdny
|
FMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) bude použito k pohledu na neuroanatomii vlastního zpracování a sebezaostření.
|
Účastníci budou analyzováni co nejrychleji po screeningové návštěvě, očekávaný průměr 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012P000714
- 19531 (Jiné číslo grantu/financování: Brain and Behavior Research Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .