Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Self Focus in Bipolar Disorder: A Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) undersøgelse

31. august 2021 opdateret af: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital

En fMRI-undersøgelse af selvbehandling og selvfokus i svær depression og bipolar lidelse

Efterforskerne foreslår at undersøge både hviletilstandsaktivitet og funktionel aktivitet under drøvtygning og under selvbehandling for at studere forholdet mellem neurale korrelater af drøvtygning/selvfokusering og selvbehandling ved svær depression og bipolar lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Negativ drøvtygning, en specifik form for selvfokus, karakteriseret ved gentagne gange at fokusere på ens symptomer på nød, og de mulige årsager og konsekvenser af disse symptomer, er et kendetegn for depression. Næsten et årti med forskning har kulmineret i bevis for, at tendensen til at engagere sig i negativ drøvtygning er stærkt korreleret med depressive symptomer. Drøvtygning spiller også en afgørende rolle i ætiologien og opretholdelsen af ​​deprimerede tilstande og forudsiger risiko for mani ved bipolar lidelse. På trods af den centrale rolle, som drøvtygning spiller i svær depression og bipolar lidelse, har der hidtil været få undersøgelser, der har undersøgt den funktionelle neuroanatomi af negativ drøvtygning, og ingen undersøgelser af positiv drøvtygning. De få neuroimaging undersøgelser, der har brugt mål for tendensen til at engagere sig i negativ drøvtygning, har fokuseret på hjernens funktion, når de udfører opgaver, der involverer behandling af følelsesmæssige eller selvrefererende stimuli, men de har ikke studeret hviletilstandsaktivitet eller funktionel aktivitet under negativ og positiv drøvtygning. . Vi undersøger både hviletilstandsaktivitet og funktionel aktivitet under negativ og positiv drøvtygning og under selvbehandling for at studere forholdet mellem de neurale korrelater af drøvtygning/selvfokusering og selvbehandling ved svær depression og bipolar lidelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kontroller vil blive rekrutteret gennem e-mail-meddelelser på MGH, internet-websted på Harvard og flyers udsendt på Massachusetts General Hospital og i samfundet (f.eks. samfundscentre, offentlige biblioteker, kaffebarer, restauranter og vaskerier). Forsøgspersoner med svær depression vil blive rekrutteret gennem Depression Clinic and Research Program på MGH og flyers opslået på MGH. Forsøgspersoner med bipolar lidelse vil blive rekrutteret gennem Bipolar Clinic and Research Program på MGH og flyers opslået på MGH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Sunde kontroller:

  • Højrehåndet (som bestemt af Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse

Eksklusionskriterier for sunde kontroller:

  • Enhver nuværende eller tidligere psykiatrisk historie
  • Betydelig medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • Tager i øjeblikket antidepressiva, humørstabilisatorer eller benzodiazepiner
  • Positiv MR-skærm (f.eks. metalimplantat, klaustrofobi osv.)

Inklusionskriterier for patienter med svær depression:

  • Nuværende diagnose af MDD
  • Højrehåndet (som bestemt af Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse

Eksklusionskriterier for MDD-patienter:

  • Hvis en historie med stofmisbrug, mindst 6 måneder i remission
  • Aktuelle selvmordstanker eller historie med selvmordsforsøg
  • Positiv MR-skærm (f.eks. metalimplantat, klaustrofobi osv.)

Inklusionskriterier for patienter med BPAD:

  • Nuværende diagnose af BPAD
  • Højrehåndet (som bestemt af Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse

Eksklusionskriterier for BPAD-patienter:

  • Hvis en historie med stofmisbrug, mindst 6 måneder i remission
  • Aktuelle selvmordstanker eller historie med selvmordsforsøg
  • Positiv MR-skærm (f.eks. metalimplantat, klaustrofobi osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Maniodepressiv
Klinisk status vil blive bestemt ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) for 20 patienter med bipolar lidelse (BPAD).
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Billedbehandling vil blive udført på en 3T Siemens Trio-scanner. Hver MR-scanningssession varer ikke mere end 90 minutter.
Større depressiv lidelse
Klinisk status vil blive bestemt ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) for 20 patienter med svær depression (MDD).
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Billedbehandling vil blive udført på en 3T Siemens Trio-scanner. Hver MR-scanningssession varer ikke mere end 90 minutter.
Sund kontrol
Klinisk status vil blive bestemt ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) for 20 normale, raske frivillige.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Billedbehandling vil blive udført på en 3T Siemens Trio-scanner. Hver MR-scanningssession varer ikke mere end 90 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til undersøgelse af selvbehandling og selvfokus
Tidsramme: Deltagerne vil blive analyseret så hurtigt som muligt efter et screeningsbesøg, et forventet gennemsnit på 2 uger
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) vil blive brugt til at se på neuroanatomien af ​​selvbehandling og selvfokus.
Deltagerne vil blive analyseret så hurtigt som muligt efter et screeningsbesøg, et forventet gennemsnit på 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Brain & Behavior Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P000714
  • 19531 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner