Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skupienie się na sobie w chorobie afektywnej dwubiegunowej: badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital

Badanie fMRI dotyczące samoobsługi i skupienia się na sobie w dużej depresji i chorobie afektywnej dwubiegunowej

Badacze proponują zbadanie zarówno aktywności w stanie spoczynku, jak i czynności funkcjonalnej podczas przeżuwania i samoprzetwarzania, aby zbadać związek między neuronalnymi korelatami przeżuwania/skupiania się na sobie i samoprzetwarzania w dużej depresji i chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Negatywne ruminacje, specyficzna forma skupienia się na sobie, charakteryzująca się powtarzalnym skupianiem się na objawach dystresu oraz możliwych przyczynach i konsekwencjach tych objawów, jest cechą charakterystyczną depresji. Prawie dekada badań zakończyła się dowodem na to, że tendencja do angażowania się w negatywne ruminacje jest silnie skorelowana z objawami depresyjnymi. Przeżuwanie odgrywa również kluczową rolę w etiologii i utrzymywaniu się stanów depresyjnych oraz przewiduje ryzyko manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Pomimo centralnej roli przeżuwania w dużej depresji i chorobie afektywnej dwubiegunowej, do tej pory przeprowadzono niewiele badań dotyczących funkcjonalnej neuroanatomii przeżuwania negatywnego i żadnych badań dotyczących przeżuwania pozytywnego. Nieliczne badania neuroobrazowe, w których wykorzystano pomiary tendencji do angażowania się w negatywne przeżuwanie, koncentrowały się na funkcjonowaniu mózgu podczas wykonywania zadań związanych z przetwarzaniem bodźców emocjonalnych lub autoreferencyjnych, ale nie badano aktywności w stanie spoczynku ani czynności funkcjonalnej podczas przeżuwania negatywnego i pozytywnego . Badamy zarówno aktywność w stanie spoczynku, jak i aktywność funkcjonalną podczas negatywnego i pozytywnego przeżuwania oraz podczas samoprzetwarzania, aby zbadać związek między neuronalnymi korelatami przeżuwania/skupiania się na sobie i samoprzetwarzania w dużej depresji i chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi kontrole będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń e-mailowych w MGH, strony internetowej na Harvardzie oraz ulotek umieszczanych w Massachusetts General Hospital i w społeczności (np. Domy kultury, biblioteki publiczne, kawiarnie, restauracje i pralnie). Pacjenci z dużą depresją będą rekrutowani za pośrednictwem Kliniki Depresji i Programu Badawczego w MGH oraz poprzez ulotki rozwieszane w MGH. Osoby z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym będą rekrutowane za pośrednictwem Kliniki i Programu Badawczego Bipolarnego w MGH oraz poprzez ulotki rozwieszane w MGH.

Opis

Kryteria włączenia Zdrowe kontrole:

  • Praworęczni (zgodnie z Inwentarzem Handedness; Oldfield, 1971)
  • Normalny lub skorygowany - normalny wzrok i słuch

Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

  • Jakakolwiek obecna lub przeszła historia psychiatryczna
  • Poważna choroba medyczna, psychiatryczna lub neurologiczna
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju lub benzodiazepiny
  • Pozytywny ekran MR (np. metalowy implant, klaustrofobia itp.)

Kryteria włączenia dla pacjentów z dużą depresją:

  • Aktualna diagnoza MDD
  • Praworęczni (zgodnie z Inwentarzem Handedness; Oldfield, 1971)
  • Normalny lub skorygowany - normalny wzrok i słuch

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z MDD:

  • Jeśli historia nadużywania substancji, co najmniej 6 miesięcy remisji
  • Obecne myśli samobójcze lub historia prób samobójczych
  • Pozytywny ekran MR (np. metalowy implant, klaustrofobia itp.)

Kryteria włączenia dla pacjentów z BPAD:

  • Aktualne rozpoznanie BPAD
  • Praworęczni (zgodnie z Inwentarzem Handedness; Oldfield, 1971)
  • Normalny lub skorygowany - normalny wzrok i słuch

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z BPAD:

  • Jeśli historia nadużywania substancji, co najmniej 6 miesięcy remisji
  • Obecne myśli samobójcze lub historia prób samobójczych
  • Pozytywny ekran MR (np. metalowy implant, klaustrofobia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Stan kliniczny zostanie określony za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I) dla 20 pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (BPAD).
Obrazowanie zostanie wykonane na skanerze 3T Siemens Trio. Każda sesja skanowania MRI nie będzie trwała dłużej niż 90 minut.
Ciężkie zaburzenie depresyjne
Stan kliniczny zostanie określony za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I) dla 20 pacjentów z dużą depresją (MDD).
Obrazowanie zostanie wykonane na skanerze 3T Siemens Trio. Każda sesja skanowania MRI nie będzie trwała dłużej niż 90 minut.
Zdrowa kontrola
Stan kliniczny zostanie określony za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I) dla 20 normalnych, zdrowych ochotników.
Obrazowanie zostanie wykonane na skanerze 3T Siemens Trio. Każda sesja skanowania MRI nie będzie trwała dłużej niż 90 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zbadania samoprzetwarzania i samoogniskowania
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani analizie tak szybko, jak to możliwe po wizycie przesiewowej, średnio po 2 tygodniach
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie wykorzystane do przyjrzenia się neuroanatomii samodzielnego przetwarzania i samoogniskowania.
Uczestnicy zostaną poddani analizie tak szybko, jak to możliwe po wizycie przesiewowej, średnio po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj