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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02253225
Autofocus dans le trouble bipolaire : une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
31 août 2021 mis à jour par: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital
Une étude IRMf de l'auto-traitement et de l'auto-focus dans la dépression majeure et le trouble bipolaire
Les chercheurs proposent d'examiner à la fois l'activité de l'état de repos et l'activité fonctionnelle pendant la rumination et pendant l'auto-traitement pour étudier la relation entre les corrélats neuronaux de la rumination/l'auto-focalisation et l'auto-traitement dans la dépression majeure et le trouble bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rumination négative, une forme spécifique de concentration sur soi, caractérisée par une focalisation répétitive sur ses symptômes de détresse, et les causes et conséquences possibles de ces symptômes, est une caractéristique de la dépression.
Près d'une décennie de recherche a abouti à la preuve que la tendance à s'engager dans une rumination négative est fortement corrélée aux symptômes dépressifs.
La rumination joue également un rôle essentiel dans l'étiologie et le maintien des états dépressifs et prédit le risque de manie dans le trouble bipolaire.
Malgré le rôle central de la rumination dans la dépression majeure et le trouble bipolaire, peu d'études ont été menées à ce jour sur la neuroanatomie fonctionnelle de la rumination négative, et aucune étude sur la rumination positive.
Les quelques études de neuroimagerie qui ont utilisé des mesures de la tendance à s'engager dans une rumination négative se sont concentrées sur le fonctionnement du cerveau lors de l'exécution de tâches impliquant le traitement de stimuli émotionnels ou autoréférentiels, mais elles n'ont pas étudié l'activité à l'état de repos ou l'activité fonctionnelle pendant la rumination négative et positive. .
Nous examinons à la fois l'activité de l'état de repos et l'activité fonctionnelle pendant la rumination négative et positive et pendant l'auto-traitement pour étudier la relation entre les corrélats neuronaux de la rumination/l'auto-focalisation et l'auto-traitement dans la dépression majeure et le trouble bipolaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des contrôles sains seront recrutés par le biais d'annonces par e-mail au MGH, du site Internet de Harvard et de dépliants publiés au Massachusetts General Hospital et dans la communauté (par exemple, les centres communautaires, les bibliothèques publiques, les cafés, les restaurants et les laveries automatiques).
Les sujets souffrant de dépression majeure seront recrutés par le biais de la clinique de dépression et du programme de recherche de l'HGM et des dépliants seront affichés à l'HGM. Les sujets atteints de trouble bipolaire seront recrutés par le biais de la clinique bipolaire et du programme de recherche de l'HGM et des dépliants seront affichés à l'HGM.
La description
Critères d'inclusion Témoins sains :
- Droitier (tel que déterminé par le Handedness Inventory ; Oldfield, 1971)
- Vision et audition normales ou corrigées à normales
Critères d'exclusion pour les témoins sains :
- Tout antécédent psychiatrique actuel ou passé
- Maladie médicale, psychiatrique ou neurologique grave
- Prend actuellement des antidépresseurs, des stabilisateurs de l'humeur ou des benzodiazépines
- Dépistage IRM positif (par exemple, implant métallique, claustrophobie, etc.)
Critères d'inclusion pour les patients souffrant de dépression majeure :
- Diagnostic actuel de MDD
- Droitier (tel que déterminé par le Handedness Inventory ; Oldfield, 1971)
- Vision et audition normales ou corrigées à normales
Critères d'exclusion pour les patients atteints de TDM :
- Si antécédents de toxicomanie, au moins 6 mois en rémission
- Idées suicidaires actuelles ou antécédents de tentatives de suicide
- Dépistage IRM positif (par exemple, implant métallique, claustrophobie, etc.)
Critères d'inclusion pour les patients atteints de BPAD :
- Diagnostic actuel de BPAD
- Droitier (tel que déterminé par le Handedness Inventory ; Oldfield, 1971)
- Vision et audition normales ou corrigées à normales
Critères d'exclusion pour les patients BPAD :
- Si antécédents de toxicomanie, au moins 6 mois en rémission
- Idées suicidaires actuelles ou antécédents de tentatives de suicide
- Dépistage IRM positif (par exemple, implant métallique, claustrophobie, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trouble bipolaire
L'état clinique sera déterminé à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) pour 20 patients atteints de trouble bipolaire (BPAD).
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L'imagerie sera réalisée sur un scanner 3T Siemens Trio.
Chaque session d'examen IRM ne durera pas plus de 90 minutes.
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Trouble dépressif majeur
L'état clinique sera déterminé à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) pour 20 patients souffrant de dépression majeure (MDD).
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L'imagerie sera réalisée sur un scanner 3T Siemens Trio.
Chaque session d'examen IRM ne durera pas plus de 90 minutes.
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Contrôle sain
L'état clinique sera déterminé à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) pour 20 volontaires normaux et en bonne santé.
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L'imagerie sera réalisée sur un scanner 3T Siemens Trio.
Chaque session d'examen IRM ne durera pas plus de 90 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner l'auto-traitement et l'auto-focus
Délai: Les participants seront analysés le plus rapidement possible après une visite de dépistage, une moyenne prévue de 2 semaines
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour examiner la neuroanatomie de l'auto-traitement et de l'auto-focalisation.
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Les participants seront analysés le plus rapidement possible après une visite de dépistage, une moyenne prévue de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Première publication (Estimation)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Troubles de l'humeur
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles bipolaires et apparentés
- La dépression
- Dépression
- Maladie
- Syndrome de rumination
- Trouble bipolaire
- Trouble dépressif majeur
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P000714
- 19531 (Autre subvention/numéro de financement: Brain and Behavior Research Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .