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Self Focus nel disturbo bipolare: uno studio di risonanza magnetica funzionale (fMRI).

31 agosto 2021 aggiornato da: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital

Uno studio fMRI sull'autoelaborazione e l'autofocus nella depressione maggiore e nel disturbo bipolare

I ricercatori propongono di esaminare sia l'attività dello stato di riposo che l'attività funzionale durante la ruminazione e durante l'auto-elaborazione per studiare la relazione tra i correlati neurali della ruminazione/auto-concentrazione e l'auto-elaborazione nella depressione maggiore e nel disturbo bipolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ruminazione negativa, una forma specifica di autoconcentrazione, caratterizzata dal concentrarsi ripetutamente sui propri sintomi di angoscia e sulle possibili cause e conseguenze di questi sintomi, è un segno distintivo della depressione. Quasi un decennio di ricerca è culminato nell'evidenza che la tendenza a impegnarsi nella ruminazione negativa è altamente correlata con i sintomi depressivi. La ruminazione svolge anche un ruolo critico nell'eziologia e nel mantenimento degli stati depressivi e predice il rischio di mania nel disturbo bipolare. Nonostante il ruolo centrale della ruminazione nella depressione maggiore e nel disturbo bipolare, finora sono stati condotti pochi studi che hanno indagato la neuroanatomia funzionale della ruminazione negativa e nessuno studio sulla ruminazione positiva. I pochi studi di neuroimaging che hanno utilizzato misure della tendenza a impegnarsi nella ruminazione negativa si sono concentrati sul funzionamento del cervello durante l'esecuzione di compiti che comportano l'elaborazione di stimoli emotivi o autoreferenziali, ma non hanno studiato l'attività dello stato di riposo o l'attività funzionale durante la ruminazione negativa e positiva . Stiamo esaminando sia l'attività dello stato di riposo che l'attività funzionale durante la ruminazione negativa e positiva e durante l'auto-elaborazione per studiare la relazione tra i correlati neurali della ruminazione/auto-concentrazione e l'auto-elaborazione nella depressione maggiore e nel disturbo bipolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I controlli sani saranno reclutati tramite annunci e-mail presso MGH, sito Web Internet ad Harvard e volantini pubblicati presso il Massachusetts General Hospital e nella comunità (ad esempio, centri comunitari, biblioteche pubbliche, caffetterie, ristoranti e lavanderie a gettoni). I soggetti con depressione maggiore saranno reclutati attraverso la Depression Clinic and Research Program presso MGH e volantini pubblicati presso MGH. I soggetti con disturbo bipolare saranno reclutati attraverso il Bipolar Clinic and Research Program presso MGH e volantini pubblicati presso MGH.

Descrizione

Criteri di inclusione Controlli sani:

  • Mano destra (come determinato dal Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Visione e udito normali o da corretti a normali

Criteri di esclusione per controlli sani:

  • Qualsiasi storia psichiatrica attuale o passata
  • Malattia medica, psichiatrica o neurologica significativa
  • Attualmente sta assumendo antidepressivi, stabilizzatori dell'umore o benzodiazepine
  • Screening RM positivo (ad es. Impianto metallico, claustrofobia, ecc.)

Criteri di inclusione per i pazienti con depressione maggiore:

  • Diagnosi attuale di MDD
  • Mano destra (come determinato dal Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Visione e udito normali o da corretti a normali

Criteri di esclusione per i pazienti affetti da MDD:

  • Se una storia di abuso di sostanze, almeno 6 mesi in remissione
  • Attuale ideazione suicidaria o storia di tentativi di suicidio
  • Screening RM positivo (ad es. Impianto metallico, claustrofobia, ecc.)

Criteri di inclusione per i pazienti con BPAD:

  • Diagnosi attuale di BPAD
  • Mano destra (come determinato dal Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Visione e udito normali o da corretti a normali

Criteri di esclusione per i pazienti affetti da BPAD:

  • Se una storia di abuso di sostanze, almeno 6 mesi in remissione
  • Attuale ideazione suicidaria o storia di tentativi di suicidio
  • Screening RM positivo (ad es. Impianto metallico, claustrofobia, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo bipolare
Lo stato clinico sarà determinato utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) per 20 pazienti con disturbo bipolare (BPAD).
Altro: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
L'imaging verrà eseguito su uno scanner 3T Siemens Trio. Ogni sessione di scansione MRI durerà non più di 90 minuti.
Disturbo depressivo maggiore
Lo stato clinico sarà determinato utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) per 20 pazienti con depressione maggiore (MDD).
Altro: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
L'imaging verrà eseguito su uno scanner 3T Siemens Trio. Ogni sessione di scansione MRI durerà non più di 90 minuti.
Controllo sano
Lo stato clinico sarà determinato utilizzando il Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) per 20 volontari sani e normali.
Altro: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
L'imaging verrà eseguito su uno scanner 3T Siemens Trio. Ogni sessione di scansione MRI durerà non più di 90 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging a risonanza magnetica funzionale (fMRI) per esaminare l'autoelaborazione e l'autofocus
Lasso di tempo: I partecipanti verranno analizzati il ​​più rapidamente possibile dopo una visita di screening, una media prevista di 2 settimane
L'imaging a risonanza magnetica funzionale (fMRI) verrà utilizzato per esaminare la neuroanatomia dell'autoelaborazione e dell'autofocus.
I partecipanti verranno analizzati il ​​più rapidamente possibile dopo una visita di screening, una media prevista di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Brain & Behavior Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012P000714
  • 19531 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Brain and Behavior Research Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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