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Selbstfokus bei bipolarer Störung: Eine Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI).

31. August 2021 aktualisiert von: Sharmin Ghaznavi, Massachusetts General Hospital

Eine fMRI-Studie zur Selbstverarbeitung und Selbstfokussierung bei schweren Depressionen und bipolaren Störungen

Die Forscher schlagen vor, sowohl die Aktivität im Ruhezustand als auch die funktionelle Aktivität während des Grübelns und während der Selbstverarbeitung zu untersuchen, um die Beziehung zwischen neuronalen Korrelaten des Grübelns/Selbstfokus und der Selbstverarbeitung bei schweren Depressionen und bipolaren Störungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Negatives Grübeln, eine spezifische Form der Selbstfokussierung, die dadurch gekennzeichnet ist, dass man sich wiederholt auf die eigenen Leidenssymptome und die möglichen Ursachen und Folgen dieser Symptome konzentriert, ist ein Kennzeichen von Depressionen. Fast ein Jahrzehnt der Forschung hat zu Beweisen geführt, dass die Neigung zu negativem Grübeln stark mit depressiven Symptomen korreliert. Grübeln spielt auch eine entscheidende Rolle bei der Ätiologie und Aufrechterhaltung von depressiven Zuständen und sagt das Risiko für Manie bei bipolarer Störung voraus. Trotz der zentralen Rolle des Grübelns bei schweren Depressionen und bipolaren Störungen gab es bisher nur wenige Studien, die die funktionelle Neuroanatomie des negativen Grübelns untersuchten, und keine Studien zum positiven Grübeln. Die wenigen Neuroimaging-Studien, die Messungen der Tendenz zum negativen Grübeln verwendet haben, konzentrierten sich auf die Gehirnfunktion bei der Ausführung von Aufgaben, die die Verarbeitung emotionaler oder selbstbezogener Stimuli beinhalten, aber sie haben die Aktivität im Ruhezustand oder die funktionelle Aktivität während des negativen und positiven Grübelns nicht untersucht . Wir untersuchen sowohl die Aktivität im Ruhezustand als auch die funktionelle Aktivität während des negativen und positiven Grübelns und während der Selbstverarbeitung, um die Beziehung zwischen den neuronalen Korrelaten des Grübelns/Selbstfokus und der Selbstverarbeitung bei schweren Depressionen und bipolaren Störungen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrollen werden durch E-Mail-Ankündigungen bei MGH, Internet-Website in Harvard und Flyer, die im Massachusetts General Hospital und in der Gemeinde (z. B. Gemeindezentren, öffentlichen Bibliotheken, Cafés, Restaurants und Waschsalons) ausgehängt werden, rekrutiert. Probanden mit schweren Depressionen werden über die Depressionsklinik und das Forschungsprogramm bei MGH rekrutiert und Flyer bei MGH ausgehängt. Probanden mit bipolarer Störung werden über das Bipolar Clinic and Research Program bei MGH rekrutiert und Flyer bei MGH ausgehängt.

Beschreibung

Einschlusskriterien Gesunde Kontrollen:

  • Rechtshänder (wie durch das Händigkeitsinventar bestimmt; Oldfield, 1971)
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • Jede aktuelle oder vergangene psychiatrische Vorgeschichte
  • Bedeutende medizinische, psychiatrische oder neurologische Erkrankung
  • Nehmen Sie derzeit Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren oder Benzodiazepine ein
  • Positiver MR-Screen (z. B. Metallimplantat, Klaustrophobie usw.)

Einschlusskriterien für Patienten mit Major Depression:

  • Aktuelle Diagnose von MDD
  • Rechtshänder (wie durch das Händigkeitsinventar bestimmt; Oldfield, 1971)
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen

Ausschlusskriterien für MDD-Patienten:

  • Bei Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte mindestens 6 Monate in Remission
  • Aktuelle Suizidgedanken oder Vorgeschichte von Suizidversuchen
  • Positiver MR-Screen (z. B. Metallimplantat, Klaustrophobie usw.)

Einschlusskriterien für Patienten mit BPAD:

  • Aktuelle Diagnose von BPAD
  • Rechtshänder (wie durch das Händigkeitsinventar bestimmt; Oldfield, 1971)
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen

Ausschlusskriterien für BPAD-Patienten:

  • Bei Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte mindestens 6 Monate in Remission
  • Aktuelle Suizidgedanken oder Vorgeschichte von Suizidversuchen
  • Positiver MR-Screen (z. B. Metallimplantat, Klaustrophobie usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bipolare Störung
Der klinische Status wird anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) für 20 Patienten mit bipolarer Störung (BPAD) bestimmt.
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Die Bildgebung wird auf einem 3T-Siemens-Trio-Scanner durchgeführt. Jede MRT-Scansitzung dauert nicht länger als 90 Minuten.
Depression
Der klinische Status wird anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) für 20 Patienten mit Major Depression (MDD) bestimmt.
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Die Bildgebung wird auf einem 3T-Siemens-Trio-Scanner durchgeführt. Jede MRT-Scansitzung dauert nicht länger als 90 Minuten.
Gesunde Kontrolle
Der klinische Status wird anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) für 20 normale, gesunde Freiwillige bestimmt.
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Die Bildgebung wird auf einem 3T-Siemens-Trio-Scanner durchgeführt. Jede MRT-Scansitzung dauert nicht länger als 90 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) zur Untersuchung der Selbstverarbeitung und Selbstfokussierung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden so schnell wie möglich nach einem Screening-Besuch analysiert, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) wird verwendet, um die Neuroanatomie der Selbstverarbeitung und Selbstfokussierung zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden so schnell wie möglich nach einem Screening-Besuch analysiert, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Brain & Behavior Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharmin Ghaznavi, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P000714
  • 19531 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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